- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00422253
과체중 및 비만인 사람의 식이 고급 당화 최종 생성물 및 인슐린 저항성
2013년 12월 12일 업데이트: Bayside Health
식이 고급 당화 최종 제품의 감소는 만성 저등급 염증을 줄이고 과체중 및 비만인 사람의 인슐린 민감성을 개선합니다
우리는 식이 최종당화산물(AGE) 섭취의 감소가 만성 저등급 염증의 감소를 통해 과체중 및 비만 개인의 인슐린 민감성을 증가시키고 인슐린 분비를 정상화할 것이라는 가설을 세웁니다.
저 AGE 식이요법과 일반 호주식 식이요법 전후에 정상혈당 고인슐린혈 포도당 클램프 및 정맥 내 포도당 내성 검사를 교차 설계로 수행하여 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 이 연구는 제2형 당뇨병의 발병 및 예방과 관련된 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중 안정 과체중 및 비만(BMI ≥ 25kg/m2) 비당뇨병 환자, 18~50세의 병력, 혈액 생화학 및 신체 검사에 따라 건강한 사람.
제외 기준:
다음과 같은 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 18세 미만 또는 50세 초과
- 현재 담배를 피우고 알코올을 많이 사용합니다. 또는 양성 소변 약물 선별 검사;
- 지난 5년 이내에 당뇨병, 심혈관 및 혈액 질환, 호흡기, 위장관, 내분비, 신장 또는 중추 신경계 질환, 정신병 또는 정신 장애, 활동성 암의 병력이 있습니다.
- 적극적으로 체중 감량을 시도하거나 지난 12개월 동안 체중이 10kg 이상 변화한 경우.
- 연구 시작 전 1개월 이내에 약물을 복용하고 있음;
- 급성 염증이 있는 경우(이력, 신체 또는 검사실 검사)
- 호르몬 피임약을 복용 중이거나 임신 중이거나(HCG 소변 임신 선별 검사를 통해) 수유 중입니다.
- 매우 특이한 식습관을 가지고 있거나 완전채식을 따릅니다(지정된 식단을 준수하기 어렵기 때문에).
- 현재 당뇨병이 있음(이력 및/또는 75g 포도당 OGTT에 의해 결정됨)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이 개입에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국