- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00422253
Dieet geavanceerde glycatie-eindproducten en insulineresistentie bij mensen met overgewicht en obesitas
Zal vermindering van geavanceerde glycatie-eindproducten uit de voeding chronische laaggradige ontsteking verminderen en de insulinegevoeligheid verbeteren bij mensen met overgewicht en obesitas
Onze hypothese is dat een vermindering van de inname van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) via de voeding de insulinegevoeligheid zal verhogen en de insulinesecretie bij personen met overgewicht en obesitas zal normaliseren door vermindering van chronische laaggradige ontsteking.
We stellen voor om deze hypothese te testen door een euglycemische hyperinsulinemische glucoseklem en intraveneuze glucosetolerantietest uit te voeren voor en na een laag-AGE-dieet en een normaal Australisch dieet in een cross-over-ontwerp. Deze studie zal informatie opleveren die relevant is voor de ontwikkeling en preventie van diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gewicht stabiel overgewicht en obesitas (BMI ≥ 25kg/m2) niet-diabetici, tussen de 18 en 50 jaar oud en gezond volgens medische voorgeschiedenis, bloedbiochemie en lichamelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als ze:
- jonger bent dan 18 jaar of > 50 jaar;
- momenteel rookt, veel alcohol gebruikt; of een positieve screeningstest voor urine;
- een voorgeschiedenis heeft van: diabetes, cardiovasculaire en hematologische aandoeningen, respiratoire, gastro-intestinale, endocriene, nier- of centrale zenuwstelselaandoeningen, psychose of psychiatrische stoornissen, actieve kanker in de afgelopen 5 jaar.
- actief bezig zijn om af te vallen, of als hun gewicht in de afgelopen 12 maanden met meer dan 10 kilogram is veranderd.
- medicatie heeft ingenomen binnen een maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek;
- acute ontsteking hebben (door anamnese, lichamelijk of laboratoriumonderzoek)
- hormonale anticonceptiva gebruikt, of zwanger bent (volgens HCG urine zwangerschapsscreeningtest) of borstvoeding geeft
- hoogst ongebruikelijke voedingsgewoonten hebben of veganistische diëten volgen (vanwege de moeilijkheid om aan het toegewezen dieet te voldoen).
- huidige diabetes hebben (bepaald door geschiedenis en/of 75g glucose OGTT)
- kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .