- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00422253
Ruokavalion edistynyt glykaation lopputuotteet ja insuliiniresistenssi ylipainoisilla ja liikalihavilla ihmisillä
Ruokavalion edistyneen glykaatiolopputuotteiden vähentäminen vähentää kroonista matala-asteista tulehdusta ja parantaa ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten insuliiniherkkyyttä
Oletamme, että ruokavalion glykaation lopputuotteiden (AGE) saannin vähentäminen lisää insuliiniherkkyyttä ja normalisoi insuliinin eritystä ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä vähentämällä kroonista matala-asteista tulehdusta.
Ehdotamme tämän hypoteesin testaamista suorittamalla euglykeeminen hyperinsulineeminen glukoosipuristin ja suonensisäinen glukoositoleranssitesti ennen ja jälkeen matala-AGE-ruokavaliota ja normaalia australialaista ruokavaliota ristikkäisessä suunnittelussa. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa tyypin 2 diabeteksen kehittymisestä ja ehkäisystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paino vakaat ylipainoiset ja lihavat (BMI ≥ 25kg/m2) ei-diabeettiset henkilöt, iältään 18-50 vuotta ja terveet sairaushistorian, veren biokemian ja fyysisen tutkimuksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he:
- ovat alle 18-vuotiaita tai yli 50-vuotiaita;
- tupakoit tällä hetkellä, käytät runsaasti alkoholia; tai positiivinen virtsan huumeiden seulontatesti;
- sinulla on ollut: diabetes, sydän- ja verisuonitauti sekä hematologinen sairaus, hengityselinten, maha-suolikanavan, endokriinisen, munuaisten tai keskushermoston sairaus, psykoosi tai psykiatrinen häiriö, aktiivinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
- pyrkivät aktiivisesti laihduttamaan tai jos paino on muuttunut yli 10 kiloa edellisten 12 kuukauden aikana.
- olet käyttänyt lääkkeitä kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- sinulla on akuutti tulehdus (historian, fyysisen tai laboratoriotutkimuksen perusteella)
- käytät hormonaalista ehkäisyä tai olet raskaana (HCG virtsan raskausseulontatestillä) tai imetät
- sinulla on erittäin epätavallisia ruokailutottumuksia tai noudatat vegaaniruokavalioita (koska määrättyä ruokavaliota on vaikea noudattaa).
- sinulla on diabetes (määritetty historian ja/tai 75 g glukoosin OGTT:n perusteella)
- eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .