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Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation in der Ernährung und Insulinresistenz bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen

12. Dezember 2013 aktualisiert von: Bayside Health

Reduziert die Reduzierung der Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation in der Nahrung chronische Entzündungen geringer Schwere und verbessert die Insulinsensitivität bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen

Wir gehen davon aus, dass eine Reduzierung der AGE-Aufnahme (Advance Glycation Endproducts) über die Nahrung die Insulinsensitivität erhöht und die Insulinsekretion bei übergewichtigen und fettleibigen Personen normalisiert, indem chronische Entzündungen niedrigen Grades reduziert werden.

Wir schlagen vor, diese Hypothese zu testen, indem wir eine euglykämische hypeinsulinämische Glukoseklemme und einen intravenösen Glukosetoleranztest vor und nach einer Low-AGE-Diät und einer normalen australischen Diät in einem Cross-Over-Design durchführen. Diese Studie wird Informationen liefern, die für die Entwicklung und Prävention von Typ-2-Diabetes relevant sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3186
        • Baker Heart Research Insitute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gewichtsstabile übergewichtige und fettleibige (BMI ≥ 25 kg/m2) Nicht-Diabetiker im Alter von 18 bis 50 Jahren, die laut Krankengeschichte, Blutbiochemie und körperlicher Untersuchung gesund sind.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

    • <18 Jahre oder > 50 Jahre alt sind;
    • derzeit Raucher, hoher Alkoholkonsum; oder ein positiver Drogentest im Urin;
    • Sie haben eine Vorgeschichte von: Diabetes, Herz-Kreislauf- und hämatologischen Erkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, des Magen-Darm-Trakts, des endokrinen Systems, der Nieren oder des Zentralnervensystems, einer Psychose oder einer psychiatrischen Störung oder einer aktiven Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre.
    • aktiv abnehmen möchten oder sich Ihr Gewicht in den letzten 12 Monaten um mehr als 10 Kilogramm verändert hat.
    • innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie Medikamente eingenommen haben;
    • eine akute Entzündung haben (nach Anamnese, körperlicher Untersuchung oder Laboruntersuchung)
    • Sie nehmen hormonelle Verhütungsmittel ein oder sind schwanger (durch HCG-Urin-Schwangerschafts-Screeningtest) oder stillen
    • sehr ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten haben oder sich vegan ernähren (aufgrund der Schwierigkeit, die vorgegebene Diät einzuhalten).
    • an aktuellem Diabetes leiden (bestimmt durch Anamnese und/oder 75 g Glukose-OGTT)
    • nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayside Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36/06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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