- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00422253
Produits finaux de glycation alimentaire avancée et résistance à l'insuline chez les humains en surpoids et obèses
La réduction des produits finaux de glycation diététique avancée réduira-t-elle l'inflammation chronique de bas grade et améliorera-t-elle la sensibilité à l'insuline chez les humains en surpoids et obèses
Nous émettons l'hypothèse que la réduction de l'apport alimentaire en produits finaux de glycation avancée (AGE) augmentera la sensibilité à l'insuline et normalisera la sécrétion d'insuline chez les personnes en surpoids et obèses grâce à la réduction de l'inflammation chronique de bas grade.
Nous proposons de tester cette hypothèse en effectuant un clamp euglycémique hyperinsulinémique et un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse avant et après un régime à faible AGE et un régime australien normal dans une conception croisée. Cette étude fournira des informations pertinentes pour le développement et la prévention du diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3186
- Baker Heart Research Insitute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- poids stable en surpoids et obèses (IMC ≥ 25kg/m2) personnes non diabétiques, âgées de 18 à 50 ans et en bonne santé selon les antécédents médicaux, la biochimie sanguine et l'examen physique.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils :
- sont âgés de <18 ans ou > 50 ans ;
- fume actuellement, consomme beaucoup d'alcool ; ou un test de dépistage de drogue urinaire positif ;
- avez des antécédents de : diabète, maladie cardiovasculaire et hématologique, maladie respiratoire, gastro-intestinale, endocrinienne, rénale ou du système nerveux central, psychose ou trouble psychiatrique, cancer actif au cours des 5 dernières années.
- cherchent activement à perdre du poids ou si leur poids a changé de plus de 10 kilogrammes au cours des 12 derniers mois.
- avoir pris des médicaments dans le mois précédant le début de l'étude ;
- avez une inflammation aiguë (par l'anamnèse, un examen physique ou de laboratoire)
- êtes sous contraceptifs hormonaux, ou enceinte (par test de dépistage urinaire de grossesse HCG) ou allaitante
- avoir des habitudes alimentaires très inhabituelles ou suivre des régimes végétaliens (en raison de la difficulté à respecter le régime prescrit).
- avez un diabète actuel (déterminé par les antécédents et/ou 75 g de glucose HGPO)
- sont incapables de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbora de Courten, MD PhD, Baker Heart Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pearce K, Hatzinikolas A, Moran L, de Courten MPJ, Forbes J, Scheijen JLJM, Schalkwijk CG, Walker K, de Courten B. Disparity in the micronutrient content of diets high or low in advanced glycation end products (AGEs) does not explain changes in insulin sensitivity. Int J Food Sci Nutr. 2017 Dec;68(8):1021-1026. doi: 10.1080/09637486.2017.1319468. Epub 2017 May 2.
- de Courten B, de Courten MP, Soldatos G, Dougherty SL, Straznicky N, Schlaich M, Sourris KC, Chand V, Scheijen JL, Kingwell BA, Cooper ME, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes JM. Diet low in advanced glycation end products increases insulin sensitivity in healthy overweight individuals: a double-blind, randomized, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2016 Jun;103(6):1426-33. doi: 10.3945/ajcn.115.125427. Epub 2016 Mar 30.
- de Courten B, de Courten MP, Schalkwijk CG, Walker KZ, Forbes J. Dietary Advanced Glycation End Products Consumption as a Direct Modulator of Insulin Sensitivity in Overweight Humans: A Study Protocol for a Double-Blind, Randomized, Two Period Cross-Over Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Jul 29;4(3):e93. doi: 10.2196/resprot.4552.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36/06
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