2型糖尿病患者の血糖コントロールに対するUrtica Dioicaの効果
糖尿病は、世界中で最も一般的な代謝障害です。 一部のハーブは、伝統的に 2 型糖尿病 (T2DM) の治療に使用されています。 Urtica Dioica (UD) またはイラクサは伝統的にモロッコ、トルコ、ブラジル、ヨルダンで使用されており、イラン北部で頻繁に使用されています。
動物モデルに関する研究と in vitro 研究により、UD の水性抽出物の血糖降下作用が示されています。
この研究の目的は、2 型糖尿病患者における UD ティーバッグの血糖コントロール、インスリン感受性、および脂質プロファイル (LP)、血圧 (BP)、肝臓、および腎機能への影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、および症例対照設計の下で実施されます。 この研究の対象は 2 型糖尿病患者です。 患者は無作為にプラセボ ティーバッグ (2 グラムのティーバッグとして 3 ティーバッグを沸騰したお湯で 20 分間蒸したもの: すでに水で 2 回沸騰させたふすま粉末とほうれん草粉末の混合物) と UD ティーバッグで開始するように割り当てられます。 (3 ティーバッグを 2 グラムのティーバッグとして沸騰したお湯で 20 分間蒸したもの) 2 か月間 T2DM 患者に。 2週間ごとに、空腹時血糖、標準的な朝食後の食後血糖、血清インスリン、脂質、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、クレアチニン（GFRを計算するため）、および血圧が測定されます.
私たちの知る限り、これは最初のランダム化臨床試験です。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Mazandaran
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Mahmood-Abaad、Mazandaran、イラン・イスラム共和国
- Primary Health Care Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の臨床診断
- UDまたはプラセボのティーバッグを1日3回飲めること
除外基準:
- インスリン依存性糖尿病
- -過去5年以内のうっ血性心不全の病歴（NYHAクラスIII-IV）
- -過去1年以内の重大な肺疾患、心筋梗塞、脳血管障害、またはネフローゼ症候群の病歴
- 甲状腺疾患
- -既知の腎不全または肝不全
- 胃の問題
- 過去6か月間のUDまたはその他のハーブの使用歴
- 妊娠または授乳
- 過去6か月以内のハーブまたはサプリメントの使用
- 治験薬の使用（登録前30日以内）
- 既知の母体アレルギー
- ダンピング症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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2週間ごとに空腹時血糖.
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2 週間ごとに食後血糖値を測定します。
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2週間ごとの空腹時インスリン。
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2週間ごとの定量的インスリン感受性チェック指数（QUIKI）としてのインスリン感受性。
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C-ペプチドを 2 週間ごとに。
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2 週間ごとに HBA1C。
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2週間ごとの血清脂質。
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2週間ごとの肝臓酵素（ALT、AST）。
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2週間ごとのGFR。
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2週間ごとの血圧.
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Navid Saadat, MD、Shaheed Beheshti Medical Univrsity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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