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Wirkung von Urtica Dioica auf die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

17. April 2007 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Diabetes mellitus ist die weltweit häufigste Stoffwechselerkrankung. Einige Kräuter werden traditionell bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) verwendet. Urtica Dioica (UD) oder Brennnessel wird traditionell in Marokko, der Türkei, Brasilien, Jordanien und mit großer Häufigkeit im Nordiran verwendet.

Studien an Tiermodellen zusammen mit In-vitro-Studien haben eine hypoglykämische Wirkung für wässrigen UD-Extrakt gezeigt.

Diese Studie zielte darauf ab, die hypoglykämischen Wirkungen von UD-Teebeuteln bei Patienten mit T2DM auf die glykämische Kontrolle, die Insulinsensitivität sowie ihre Auswirkungen auf das Lipidprofil (LP), den Blutdruck (BP), die Leber- und Nierenfunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird unter einem randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten und Fall-Kontroll-Design durchgeführt. Gegenstand dieser Studie sind Patienten mit T2DM. Die Patienten werden randomisiert zu Beginn mit Placebo-Teebeuteln (3 Teebeutel als 2-Gramm-Teebeutel 20 Minuten in kochendem Wasser gedämpft: Mischung aus Kleiepulver, das bereits zweimal in Wasser gekocht wurde, plus Spinatpulver) in Kontrollgruppen und UD-Teebeuteln zugeteilt (3 Teebeutel als 2-Gramm-Teebeutel 20 Minuten lang in kochendem Wasser gedämpft) bei Patienten mit T2DM für zwei Monate. Alle zwei Wochen werden Nüchternglukose, postprandiale Glukose nach einem Standardfrühstück, Seruminsulin, Lipide, Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), Kreatinin (zur Berechnung der GFR) zusammen mit dem Blutdruck gemessen.

Nach unserem besten Wissen ist dies die erste randomisierte klinische Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

56

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von T2DM
  • Muss in der Lage sein, dreimal täglich UD- oder Placebo-Teebeutel zu trinken

Ausschlusskriterien:

  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (NYHA Klasse III-IV)
  • Vorgeschichte einer signifikanten Lungenerkrankung, eines Myokardinfarkts, eines zerebrovaskulären Unfalls oder eines nephrotischen Syndroms innerhalb des letzten 1-Jahres
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Bekannte Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Magenproblem
  • Vorgeschichte des Konsums von UD oder anderen Kräutern in den letzten 6 Monaten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung von Kräutern oder Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten 6 Monate
  • Verwendung eines Prüfpräparats (innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung)
  • Bekannte mütterliche Allergien
  • Dumping-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nüchternblutzucker alle zwei Wochen.
Postprandialer Blutzucker alle zwei Wochen.
Nüchterninsulin alle zwei Wochen.
Insulinsensitivität als Quantitativer Insulinsensitivitäts-Check-Index (QUIKI) alle zwei Wochen.
C-Peptide alle zwei Wochen.
HBA1C alle zwei Wochen.
Serumlipide alle zwei Wochen.
Leberenzyme (ALT, AST) alle zwei Wochen.
GFR alle zwei Wochen.
Blutdruck alle zwei Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNFTRI-1385

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