Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Urtica Dioica na glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem mellitus 2. typu

17. dubna 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Diabetes mellitus je celosvětově nejčastější metabolickou poruchou. Některé bylinky se tradičně používají při léčbě diabetes mellitus 2. typu (T2DM). Urtica Dioica (UD) neboli kopřiva dvoudomá se tradičně používá v Maroku, Turecku, Brazílii, Jordánsku a s velkou frekvencí v severním Íránu.

Studie na zvířecích modelech spolu se studiemi in vitro prokázaly hypoglykemický účinek vodného extraktu UD.

Cílem této studie bylo prozkoumat hypoglykemické účinky čajových sáčků UD u pacientů s T2DM na glykemickou kontrolu, citlivost na inzulín spolu s jeho účinky na lipidový profil (LP), krevní tlak (BP), funkci jater a ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném a případ-kontrolním uspořádání. Předmětem této studie jsou pacienti s T2DM. Pacienti jsou náhodně rozděleni tak, aby začali s placebovými čajovými sáčky (3 čajové sáčky jako 2gramový čajový sáček napařený ve vroucí vodě po dobu 20 minut: směs otrubového prášku, který se již dvakrát povařil ve vodě plus špenátový prášek) v kontrolních skupinách a UD čajové sáčky (3 čajové sáčky jako 2g čajový sáček spařený ve vroucí vodě po dobu 20 minut) u pacientů s T2DM po dobu dvou měsíců. Každé dva týdny bude měřena glukóza nalačno, postprandiální glukóza po standardní snídani, sérový inzulín, lipidy, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), kreatinin (pro výpočet GFR) spolu s krevním tlakem.

Podle našich nejlepších znalostí se jedná o první randomizovanou klinickou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

56

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika T2DM
  • Musí být schopen pít UD nebo Placebo čajové sáčky 3x denně

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze během posledních 5 let (třída NYHA III-IV)
  • Anamnéza významného plicního onemocnění, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody nebo nefrotického syndromu během posledního 1 roku
  • Nemoc štítné žlázy
  • Známá renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Žaludeční problém
  • Anamnéza užívání UD nebo jiných bylin v posledních 6 měsících
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání jakýchkoli bylin nebo doplňků během posledních 6 měsíců
  • Užívání testovaného léku (do 30 dnů před registrací)
  • Známé mateřské alergie
  • Dumpingový syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladina glukózy v krvi každé dva týdny.
Po prandiální glykémii každé dva týdny.
Inzulín nalačno každé dva týdny.
Citlivost na inzulín jako index kvantitativní kontroly citlivosti na inzulín (QUIKI) každé dva týdny.
C-peptid každé dva týdny.
HBA1C každé dva týdny.
Sérové ​​lipidy každé dva týdny.
Jaterní enzymy (ALT, AST) každé dva týdny.
GFR každé dva týdny.
Krevní tlak každé dva týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NNFTRI-1385

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit