- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00422357
Urtica Dioican vaikutus sokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Diabetes mellitus on maailmanlaajuisesti yleisin aineenvaihduntahäiriö. Joitakin yrttejä käytetään perinteisesti tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) hoidossa. Urtica Dioicaa (UD) eli nokkosta käytetään perinteisesti Marokossa, Turkissa, Brasiliassa, Jordaniassa ja paljon Pohjois-Iranissa.
Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset sekä in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet hypoglykeemisen vaikutuksen UD:n vesiuutteelle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia UD-teepussien hypoglykeemisiä vaikutuksia T2DM-potilailla verensokeritasapainoon, insuliiniherkkyyteen sekä sen vaikutuksia lipidiprofiiliin (LP), verenpaineeseen (BP), maksan ja munuaisten toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa ja tapauskontrollissa. Tämän tutkimuksen kohteena ovat potilaat, joilla on T2DM. Potilaat jaetaan satunnaisesti aloittamaan lumelääkepussilla (3 teepussia 2 gramman teepusseina höyrytettyinä kiehuvassa vedessä 20 minuuttia: lesejauheen seos, joka on jo keitetty vedessä kahdesti plus pinaattijauhe) kontrolliryhmissä ja UD-teepusseja. (3 teepussia 2 gramman teepusseina höyrytettynä kiehuvassa vedessä 20 minuuttia) potilailla, joilla on T2DM kahden kuukauden ajan. Kahden viikon välein mitataan paastoglukoosi, aterian jälkeinen glukoosi tavallisen aamiaisen jälkeen, seerumin insuliini, lipidit, alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), kreatiniini (GFR:n laskemiseksi) sekä verenpaine.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mazandaran
-
Mahmood-Abaad, Mazandaran, Iran, islamilainen tasavalta
- Primary Health Care Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM:n kliininen diagnoosi
- Täytyy pystyä juomaan UD- tai placebo-teepusseja 3 kertaa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Aiempi sydämen vajaatoiminta viimeisen 5 vuoden aikana (NYHA-luokka III-IV)
- Merkittävä keuhkosairaus, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö tai nefroottinen oireyhtymä viimeisen vuoden aikana
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tunnettu munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Mahalaukun ongelma
- UD:n tai muiden yrttien käytön historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Minkä tahansa yrtin tai lisäravinteen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tutkimuslääkkeen käyttö (30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
- Tunnetut äidin allergiat
- Dumpingin oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Paastoverensokeri kahden viikon välein.
|
Aterian jälkeinen verensokeri kahden viikon välein.
|
Insuliinin paasto kahden viikon välein.
|
Insuliiniherkkyys kvantitatiivisena insuliiniherkkyyden tarkistusindeksinä (QUIKI) kahden viikon välein.
|
C-peptidi kahden viikon välein.
|
HBA1C kahden viikon välein.
|
Seerumin lipidit kahden viikon välein.
|
Maksaentsyymit (ALT, AST) kahden viikon välein.
|
GFR kahden viikon välein.
|
Verenpaine kahden viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NNFTRI-1385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis