Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Urtica Dioica på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

17 april 2007 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Diabetes mellitus är den vanligaste metabola störningen i världen. Vissa örter används traditionellt för behandling av typ 2-diabetes mellitus (T2DM). Urtica Dioica (UD) eller brännässla används traditionellt i Marocko, Turkiet, Brasilien, Jordanien och med stor frekvens i norra Iran.

Studier på djurmodeller tillsammans med in vitro-studier har visat hypoglykemisk effekt för vattenhaltigt extrakt av UD.

Denna studie syftade till att undersöka hypoglykemiska effekter av UD-tepåsar hos patienter med T2DM på glykemisk kontroll, insulinkänslighet, tillsammans med dess effekter på lipidprofil (LP), blodtryck (BP), lever och njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att utföras under randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad och fallkontrolldesign. Syftet med denna studie är patienter med T2DM. Patienterna tilldelas slumpmässigt för att börja med placebo-tepåsar (3 tepåsar som 2-grams tepåsar ångade i kokande vatten i 20 minuter: blandning av klipulver som redan är kokt i vatten två gånger plus spenatpulver) i kontrollgrupper och UD-tepåsar (3 tepåsar som 2 grams tepåse ångad i kokande vatten i 20 minuter) hos patienter med T2DM i två månader. Varannan vecka mäts fasteglukos, postprandial glukos efter en standardfrukost, seruminsulin, lipider, alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), kreatinin (för att beräkna GFR) tillsammans med blodtrycket.

Så vitt vi vet är detta den första randomiserade kliniska prövningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

56

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av T2DM
  • Måste kunna dricka UD eller Placebo tepåsar 3 gånger varje dag

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • Historik av kronisk hjärtsvikt under de senaste 5 åren (NYHA klass III-IV)
  • Anamnes på betydande lungsjukdom, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller nefrotiskt syndrom inom det senaste året
  • Sköldkörtelsjukdom
  • Känd njur- eller leverinsufficiens
  • Magproblem
  • Historik om användning av UD eller andra örter under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Användning av något växtbaserat eller kosttillskott under de senaste 6 månaderna
  • Användning av ett prövningsläkemedel (inom 30 dagar före registreringen)
  • Kända mödraallergier
  • Dumpningssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Fastande blodsocker varannan vecka.
Postprandialt blodsocker varannan vecka.
Fastande insulin varannan vecka.
Insulinkänslighet som Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUIKI) varannan vecka.
C-peptid varannan vecka.
HBA1C varannan vecka.
Serumlipider varannan vecka.
Leverenzymer (ALT, AST) varannan vecka.
GFR varannan vecka.
Blodtryck varannan vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2007

Första postat (UPPSKATTA)

15 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 april 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2007

Senast verifierad

1 april 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NNFTRI-1385

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera