Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние крапивы двудомной на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

17 апреля 2007 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Сахарный диабет является наиболее распространенным нарушением обмена веществ во всем мире. Некоторые травы традиционно используются при лечении сахарного диабета 2 типа (СД2). Urtica Dioica (UD) или крапива двудомная традиционно используется в Марокко, Турции, Бразилии, Иордании и с большой частотой в северном Иране.

Исследования на животных моделях наряду с исследованиями in vitro показали гипогликемический эффект водного экстракта УД.

Это исследование было направлено на изучение гипогликемического воздействия чайных пакетиков с УД у пациентов с СД2 на гликемический контроль, чувствительность к инсулину, а также его влияние на липидный профиль (ЛП), артериальное давление (АД), функцию печени и почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет 2 типа

Вмешательство/лечение

Лекарство: Urtica Dioica (чайный пакетик)

Подробное описание

Исследование будет проводиться по рандомизированному, двойному слепому, плацебо-контролируемому дизайну и дизайну случай-контроль. Объектом исследования являются пациенты с СД2. Пациенты случайным образом распределяются для начала с чайных пакетиков плацебо (3 чайных пакетика в виде 2-граммовых чайных пакетиков, пропаренных в кипящей воде в течение 20 минут: смесь порошка отрубей, которые уже дважды прокипятили в воде, плюс порошок шпината) в контрольных группах и чайных пакетиках UD. (3 чайных пакетика по 2 г, заваренных в кипящей воде в течение 20 минут) у пациентов с СД2 в течение двух месяцев. Каждые две недели будут измеряться глюкоза натощак, постпрандиальная глюкоза после стандартного завтрака, сывороточный инсулин, липиды, аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), креатинин (для расчета СКФ), а также артериальное давление.

Насколько нам известно, это первое рандомизированное клиническое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Иран, Исламская Республика
- Mazandaran
  - Mahmood-Abaad, Mazandaran, Иран, Исламская Республика
    - Primary Health Care Office

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз СД2
Должен быть в состоянии пить чайные пакетики UD или Placebo 3 раза в день

Критерий исключения:

Инсулинозависимый диабет
Застойная сердечная недостаточность в анамнезе в течение последних 5 лет (NYHA класс III-IV)
История серьезного легочного заболевания, инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения или нефротического синдрома в течение последнего 1 года
Заболевание щитовидной железы
Известная почечная или печеночная недостаточность
Желудочная проблема
История употребления UD или других трав за последние 6 месяцев
Беременность или лактация
Использование любых трав или добавок в течение последних 6 месяцев
Использование исследуемого препарата (в течение 30 дней до регистрации)
Известные материнские аллергии
Демпинг-синдром

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уровень глюкозы в крови натощак каждые две недели.
Уровень глюкозы в крови после приема пищи каждые две недели.
Инсулин натощак каждые две недели.
Чувствительность к инсулину в виде количественного контрольного индекса чувствительности к инсулину (QUIKI) каждые две недели.
С-пептид каждые две недели.
HBA1C каждые две недели.
Липиды сыворотки каждые две недели.
Ферменты печени (АЛТ, АСТ) каждые две недели.
СКФ каждые две недели.
Артериальное давление каждые две недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

Директор по исследованиям: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества