- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00422357
Urtica Dioica가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향
당뇨병은 전 세계적으로 가장 흔한 대사 장애입니다. 일부 허브는 전통적으로 제2형 당뇨병(T2DM) 치료에 사용됩니다. Urtica Dioica(UD) 또는 쏘는 쐐기풀은 전통적으로 모로코, 터키, 브라질, 요르단에서 사용되며 이란 북부에서 자주 사용됩니다.
체외 연구와 함께 동물 모델에 대한 연구에서 UD의 수성 추출물에 대한 혈당 강하 효과가 나타났습니다.
이 연구는 지질 프로필(LP), 혈압(BP), 간 및 신장 기능에 미치는 영향과 함께 혈당 조절, 인슐린 감수성에 대한 T2DM 환자의 UD 티백의 저혈당 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 및 케이스 컨트롤 디자인으로 수행됩니다. 이 연구의 대상은 T2DM 환자입니다. 대조군과 UD 티백에서 위약 티백(끓는 물에 20분 동안 찐 2그램 티백으로 3개의 티백: 이미 물에 두 번 끓인 밀기울 분말과 시금치 분말의 혼합물)으로 시작하도록 환자를 무작위로 배정합니다. (끓는 물에 20분 동안 찐 2그램 티백으로 3개의 티백) T2DM 환자에게 2개월 동안. 2주마다 공복 혈당, 표준 아침 식사 후 식후 혈당, 혈청 인슐린, 지질, ALT(알라닌 아미노 전이 효소), AST(아스파르테이트 아미노 전이 효소), 크레아티닌(GFR 계산용) 및 혈압을 측정합니다.
우리가 아는 한, 이것은 최초의 무작위 임상 시험입니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mazandaran
-
Mahmood-Abaad, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국
- Primary Health Care Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T2DM의 임상 진단
- 매일 3번 UD 또는 위약 티백을 마실 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 지난 5년 이내의 울혈성 심부전 병력(NYHA Class III-IV)
- 지난 1년 이내에 중대한 폐질환, 심근경색, 뇌혈관 사고 또는 신증후군의 병력이 있는 자
- 갑상선 질환
- 알려진 신장 또는 간 기능 부전
- 위 문제
- 지난 6개월 동안 UD 또는 기타 허브 사용 이력
- 임신 또는 수유
- 지난 6개월 이내에 약초 또는 보충제 사용
- 시험약 사용(등록 전 30일 이내)
- 알려진 산모 알레르기
- 덤핑 신드롬
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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2주마다 공복 혈당.
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2주마다 식후 혈당.
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2주마다 단식 인슐린.
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2주마다 QUIKI(Quantitative Insulin Sensitivity Check Index)로 인슐린 민감도를 측정합니다.
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2주마다 C-펩티드.
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2주마다 HBA1C.
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2주마다 혈청 지질.
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2주마다 간 효소(ALT, AST).
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2주마다 GFR.
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2주마다 혈압.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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