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荨麻对2型糖尿病患者血糖控制的影响

2007年4月17日更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences

糖尿病是世界范围内最常见的代谢性疾病。一些草药传统上用于治疗 2 型糖尿病 (T2DM)。荨麻 (UD) 或刺荨麻在摩洛哥、土耳其、巴西、约旦传统上使用，在伊朗北部使用频率很高。

动物模型研究和体外研究表明，UD 的水提取物具有降血糖作用。

本研究旨在研究 UD 茶包对 T2DM 患者的血糖控制、胰岛素敏感性及其对脂质谱 (LP)、血压 (BP)、肝和肾功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

2 型糖尿病

干预/治疗

药品：荨麻（茶包）

详细说明

该研究将在随机、双盲、安慰剂对照和病例对照设计下进行。本研究的对象是 T2DM 患者。患者被随机分配到对照组和 UD 茶包开始服用安慰剂茶包（3 个茶包，即在沸水中蒸 20 分钟的 2 克茶包：已经在水中煮过两次的麸皮粉和菠菜粉的混合物）（3 个茶包作为 2 克茶包在沸水中蒸 20 分钟）在 T2DM 患者中两个月。每两周测量一次标准早餐后的空腹血糖、餐后血糖、血清胰岛素、血脂、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、肌酐（用于计算 GFR）以及血压。

据我们所知，这是第一个随机临床试验。

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

伊朗伊斯兰共和国
- Mazandaran
  - Mahmood-Abaad、Mazandaran、伊朗伊斯兰共和国
    - Primary Health Care Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

T2DM的临床诊断
必须能够每天喝 3 次 UD 或 Placebo 茶包

排除标准：

胰岛素依赖型糖尿病
最近 5 年内充血性心力衰竭病史（NYHA III-IV 级）
过去1年内有重大肺部疾病、心肌梗塞、脑血管意外或肾病综合征病史
甲状腺疾病
已知的肾或肝功能不全
胃病
过去 6 个月的 UD 或其他草药使用史
怀孕或哺乳
在过去 6 个月内使用过任何草药或补品
使用研究药物（入组前 30 天内）
已知的母体过敏
倾倒综合症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
每两周空腹血糖一次。
每两周测一次餐后血糖。
每两周空腹胰岛素。
胰岛素敏感性作为定量胰岛素敏感性检查指数 (QUIKI) 每两周一次。
C 肽每两周一次。
HBA1C 每两周一次。
每两周测一次血脂。
每两周检查一次肝酶（ALT、AST）。
每两周一次 GFR。
每两周测量一次血压。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

调查人员

研究主任：Navid Saadat, MD、Shaheed Beheshti Medical Univrsity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月12日

首先提交符合 QC 标准的