Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Urtica Dioica hatása a glikémiás szabályozásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2007. április 17. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

A diabetes mellitus a leggyakoribb anyagcserezavar világszerte. Egyes gyógynövényeket hagyományosan a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kezelésére használnak. Az Urtica Dioicát (UD) vagy csalánt hagyományosan Marokkóban, Törökországban, Brazíliában, Jordániában és igen gyakran használják Irán északi részén.

Állatmodelleken végzett vizsgálatok és in vitro vizsgálatok kimutatták az UD vizes kivonatának hipoglikémiás hatását.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az UD teazacskók hipoglikémiás hatását T2DM-ben szenvedő betegeknél a glikémiás kontrollra, az inzulinérzékenységre, valamint a lipidprofilra (LP), a vérnyomásra (BP), a máj- és a veseműködésre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos és eset-kontroll elrendezésben hajtják végre. A vizsgálat tárgya T2DM-ben szenvedő betegek. A betegeket véletlenszerűen osztják be placebo-teásacskókkal (3 zacskó 2 grammos, forrásban lévő vízben 20 percig párolt teazacskóként: a már kétszer vízben forralt korpapor keveréke plusz spenótpor) kezdésére a kontrollcsoportokban és az UD teazacskókkal. (3 teászacskó 2 grammos teazacskóként 20 percig forrásban lévő vízben párolva) T2DM-ben szenvedő betegeknél két hónapig. Kéthetente megmérik az éhgyomri glükózt, az étkezés utáni glükózt a szokásos reggeli után, a szérum inzulint, a lipideket, az alanin-amino-transzferázt (ALT), az aszpartát-amino-transzferázt (AST), a kreatinint (a GFR kiszámításához), valamint a vérnyomást.

Legjobb tudomásunk szerint ez az első randomizált klinikai vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

56

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A T2DM klinikai diagnózisa
  • Tudnia kell inni UD vagy Placebo teát naponta háromszor

Kizárási kritériumok:

  • Inzulinfüggő cukorbetegség
  • Pangásos szívelégtelenség az elmúlt 5 évben (NYHA III-IV osztály)
  • Jelentős tüdőbetegség, szívinfarktus, cerebrovascularis baleset vagy nephrosis szindróma az elmúlt 1 évben
  • Pajzsmirigy betegség
  • Ismert vese- vagy májelégtelenség
  • Gyomor probléma
  • UD vagy egyéb gyógynövényhasználat története az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Bármilyen gyógynövény vagy kiegészítő használata az elmúlt 6 hónapban
  • Vizsgálati gyógyszer használata (a beiratkozást megelőző 30 napon belül)
  • Ismert anyai allergia
  • Dömping szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Kéthetente éhgyomri vércukorszint.
Az étkezés utáni vércukorszint kéthetente.
Böjt inzulin kéthetente.
Az inzulinérzékenység kvantitatív inzulinérzékenységi indexként (QUIKI) kéthetente.
C-peptid kéthetente.
HBA1C kéthetente.
Szérum lipidek kéthetente.
Májenzimek (ALT, AST) kéthetente.
GFR kéthetente.
Vérnyomás kéthetente.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NNFTRI-1385

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel