Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Urtica Dioica na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

17 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Cukrzyca jest najczęstszym zaburzeniem metabolicznym na świecie. Niektóre zioła są tradycyjnie stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM). Urtica Dioica (UD) lub pokrzywa jest tradycyjnie stosowana w Maroku, Turcji, Brazylii, Jordanii iz dużą częstotliwością w północnym Iranie.

Badania na modelach zwierzęcych wraz z badaniami in vitro wykazały działanie hipoglikemiczne wodnego ekstraktu UD.

Celem tego badania było zbadanie hipoglikemicznego wpływu torebek z herbatą UD u pacjentów z cukrzycą typu 2 na kontrolę glikemii, wrażliwość na insulinę, a także jej wpływ na profil lipidowy (LP), ciśnienie krwi (BP), czynność wątroby i nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w ramach projektu randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo i kliniczno-kontrolnego. Przedmiotem tego badania są pacjenci z T2DM. Pacjenci są losowo przydzielani do grup kontrolnych z torebkami herbaty placebo (3 torebki herbaty jako 2-gramowa torebka gotowana na parze we wrzącej wodzie przez 20 minut: mieszanka sproszkowanych otrębów, które są już dwukrotnie gotowane w wodzie plus sproszkowany szpinak) w grupach kontrolnych i torebkach herbaty UD (3 torebki herbaty jako 2-gramowe torebki herbaty gotowane na parze we wrzącej wodzie przez 20 minut) u pacjentów z T2DM przez dwa miesiące. Co dwa tygodnie mierzona będzie glukoza na czczo, glukoza poposiłkowa po standardowym śniadaniu, insulina w surowicy, lipidy, aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), kreatynina (w celu obliczenia GFR) oraz ciśnienie krwi.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze randomizowane badanie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne T2DM
  • Musi być w stanie pić torebki herbaty UD lub Placebo 3 razy dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca insulinozależna
  • Zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (klasa III-IV wg NYHA)
  • Historia istotnej choroby płuc, zawału mięśnia sercowego, incydentu naczyniowo-mózgowego lub zespołu nerczycowego w ciągu ostatniego roku
  • Choroba tarczycy
  • Znana niewydolność nerek lub wątroby
  • Problem żołądkowy
  • Historia używania UD lub innych ziół w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża lub laktacja
  • Stosowanie jakichkolwiek ziół lub suplementów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie eksperymentalnego leku (w ciągu 30 dni przed rejestracją)
  • Znane alergie matki
  • Syndrom dumpingu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Glukoza na czczo co dwa tygodnie.
Stężenie glukozy we krwi po posiłku co dwa tygodnie.
Insulina na czczo co dwa tygodnie.
Wrażliwość na insulinę jako ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę (QUIKI) co dwa tygodnie.
C-peptyd co dwa tygodnie.
HBA1C co dwa tygodnie.
Lipidy w surowicy co dwa tygodnie.
Enzymy wątrobowe (ALT, AST) co dwa tygodnie.
GFR co dwa tygodnie.
Ciśnienie krwi co dwa tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NNFTRI-1385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj