Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Urtica Dioica på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus

17. april 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Diabetes mellitus er den mest almindelige stofskiftesygdom på verdensplan. Nogle urter bruges traditionelt til behandling af type 2 diabetes mellitus (T2DM). Urtica Dioica (UD) eller brændenælde bruges traditionelt i Marokko, Tyrkiet, Brasilien, Jordan og med stor hyppighed i det nordlige Iran.

Undersøgelser på dyremodeller sammen med in vitro undersøgelser har vist hypoglykæmisk effekt for vandigt ekstrakt af UD.

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge hypoglykæmiske virkninger af UD-teposer hos patienter med T2DM på glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed sammen med dens virkninger på lipidprofil (LP), blodtryk (BP), lever og nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført under randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret og case-kontroldesign. Formålet med denne undersøgelse er patienter med T2DM. Patienterne tildeles tilfældigt til at starte med placebo teposer (3 teposer som 2 gram tepose dampet i kogende vand i 20 minutter: blanding af klidpulver, som allerede er kogt i vand to gange plus spinatpulver) i kontrolgrupper og UD teposer (3 teposer som 2-grams tepose dampet i kogende vand i 20 minutter) hos patienter med T2DM i to måneder. Hver anden uge måles fastende glukose, postprandial glukose efter en standard morgenmad, seruminsulin, lipider, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), kreatinin (for at beregne GFR) sammen med blodtryk.

Så vidt vi ved, er dette det første randomiserede kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af T2DM
  • Skal kunne drikke UD eller Placebo teposer 3 gange hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • Anamnese med kongestiv hjertesvigt inden for de sidste 5 år (NYHA klasse III-IV)
  • Anamnese med betydelig lungesygdom, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller nefrotisk syndrom inden for det sidste år
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Kendt nyre- eller leverinsufficiens
  • Maveproblem
  • Anamnese med brug af UD eller andre urter i de sidste 6 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Brug af urter eller kosttilskud inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af et forsøgslægemiddel (inden for 30 dage før tilmelding)
  • Kendte moderallergier
  • Dumping syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fastende blodsukker hver anden uge.
Postprandial blodsukker hver anden uge.
Fastende insulin hver anden uge.
Insulinfølsomhed som Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUIKI) hver anden uge.
C-Peptid hver anden uge.
HBA1C hver anden uge.
Serumlipider hver anden uge.
Leverenzymer (ALT, AST) hver anden uge.
GFR hver anden uge.
Blodtryk hver anden uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2007

Først opslået (SKØN)

15. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NNFTRI-1385

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Urtica Dioica (tepose)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner