Efecto de Urtica Dioica sobre el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
La diabetes mellitus es el trastorno metabólico más frecuente en todo el mundo. Algunas hierbas se utilizan tradicionalmente en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Urtica dioica (UD) u ortiga se utiliza tradicionalmente en Marruecos, Turquía, Brasil, Jordania y con mucha frecuencia en el norte de Irán.
Los estudios en modelos animales junto con los estudios in vitro han demostrado un efecto hipoglucemiante para el extracto acuoso de UD.
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos hipoglucémicos de las bolsitas de té UD en pacientes con DM2 sobre el control glucémico, la sensibilidad a la insulina, junto con sus efectos sobre el perfil de lípidos (LP), la presión arterial (PA), la función hepática y renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará bajo un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de casos y controles. El objeto de este estudio son los pacientes con DM2. Los pacientes se asignan aleatoriamente para comenzar con bolsitas de té de placebo (3 bolsitas de té de 2 gramos cocidas al vapor en agua hirviendo durante 20 minutos: mezcla de polvo de salvado que ya se hierve en agua dos veces más polvo de espinaca) en grupos de control y bolsitas de té UD (3 bolsitas de té de 2 gramos cocidas al vapor en agua hirviendo durante 20 minutos) en pacientes con DM2 durante dos meses. Cada dos semanas se medirá la glucosa en ayunas, la glucosa posprandial después de un desayuno estándar, la insulina sérica, los lípidos, la alanina aminotransferasa (ALT), la aspartato aminotransferasa (AST), la creatinina (para calcular el FG), y la presión arterial.
Hasta donde sabemos, este es el primer ensayo clínico aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mazandaran
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Mahmood-Abaad, Mazandaran, Irán (República Islámica de
- Primary Health Care Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de DM2
- Debe poder beber bolsitas de té UD o Placebo 3 veces al día
Criterio de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 5 años (clase III-IV de la NYHA)
- Antecedentes de enfermedad pulmonar significativa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o síndrome nefrótico en el último año
- Enfermedad de tiroides
- Insuficiencia renal o hepática conocida
- Problema gástrico
- Historial de uso de UD u otras hierbas en los últimos 6 meses
- Embarazo o lactancia
- Uso de cualquier hierba o suplemento en los últimos 6 meses
- Uso de un fármaco en investigación (dentro de los 30 días anteriores a la inscripción)
- Alergias maternas conocidas
- Síndrome de abandono
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Glicemia en ayunas cada dos semanas.
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Glicemia posprandial cada dos semanas.
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Insulina en ayunas cada dos semanas.
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Sensibilidad a la insulina como Índice de Verificación de Sensibilidad a la Insulina Cuantitativa (QUIKI) cada dos semanas.
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Péptido C cada dos semanas.
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HBA1C cada dos semanas.
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Lípidos séricos cada dos semanas.
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Enzimas hepáticas (ALT, AST) cada dos semanas.
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FG cada dos semanas.
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Presión arterial cada dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NNFTRI-1385
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Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2
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AstraZenecaReclutamiento
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aún no reclutandoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)
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University of ZambiaUniversity Teaching Hospital, Lusaka, ZambiaAún no reclutandoDiabetes Mellitus Tipo 2 Sin Complicaciones
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Zhongda HospitalReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Newsoara Biopharma Co., Ltd.ReclutamientoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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PegBio Co., Ltd.TerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Oramed, Ltd.IntegriumTerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Estados Unidos