Efeito da Urtica Dioica no Controle Glicêmico em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
O diabetes mellitus é o distúrbio metabólico mais comum em todo o mundo. Algumas ervas são tradicionalmente usadas no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Urtica Dioica (UD) ou urtiga é tradicionalmente usada no Marrocos, Turquia, Brasil, Jordânia e com muita frequência no norte do Irã.
Estudos em modelos animais juntamente com estudos in vitro demonstraram efeito hipoglicemiante para extrato aquoso de UD.
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos hipoglicêmicos dos saquinhos de chá UD em pacientes com DM2 no controle glicêmico, sensibilidade à insulina, juntamente com seus efeitos no perfil lipídico (LP), pressão arterial (PA), função hepática e renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado sob randomização, duplo-cego, controlado por placebo e delineamento de caso-controle. O objeto deste estudo são pacientes com DM2. Os pacientes são designados aleatoriamente para começar com saquinhos de chá placebo (3 saquinhos de chá como saquinho de chá de 2 gramas cozidos em água fervente por 20 minutos: mistura de farelo em pó já fervido em água duas vezes mais pó de espinafre) em grupos de controle e saquinhos de chá UD (3 saquinhos de chá como saquinho de chá de 2 gramas cozidos no vapor em água fervente por 20 minutos) em pacientes com DM2 por dois meses. A cada duas semanas, glicemia de jejum, glicemia pós-prandial após um café da manhã padrão, insulina sérica, lipídios, alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), creatinina (para calcular a TFG) e pressão arterial serão medidos.
Até onde sabemos, este é o primeiro ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mazandaran
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Mahmood-Abaad, Mazandaran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Primary Health Care Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DM2
- Deve ser capaz de beber saquinhos de chá UD ou Placebo 3 vezes ao dia
Critério de exclusão:
- Diabetes dependente de insulina
- História de insuficiência cardíaca congestiva nos últimos 5 anos (NYHA Classe III-IV)
- História de doença pulmonar significativa, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou síndrome nefrótica no último ano
- doença da tireóide
- Insuficiência renal ou hepática conhecida
- problema gástrico
- História de UD ou uso de outras ervas nos últimos 6 meses
- Gravidez ou lactação
- Uso de qualquer erva ou suplemento nos últimos 6 meses
- Uso de um medicamento experimental (dentro de 30 dias antes da inscrição)
- Alergias maternas conhecidas
- síndrome de dumping
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Glicemia em jejum a cada duas semanas.
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Glicemia pós-prandial a cada duas semanas.
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Insulina em jejum a cada duas semanas.
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Sensibilidade à insulina como Índice Quantitativo de Verificação de Sensibilidade à Insulina (QUIKI) a cada duas semanas.
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Peptídeo C a cada duas semanas.
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HBA1C a cada duas semanas.
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Lipídios séricos a cada duas semanas.
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Enzimas hepáticas (ALT, AST) a cada duas semanas.
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TFG a cada duas semanas.
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Pressão arterial a cada duas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NNFTRI-1385
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