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Effet de l'urtica dioica sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

17 avril 2007 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Le diabète sucré est le trouble métabolique le plus répandu dans le monde. Certaines herbes sont traditionnellement utilisées dans le traitement du diabète sucré de type 2 (T2DM). Urtica Dioica (UD) ou ortie piquante est traditionnellement utilisée au Maroc, en Turquie, au Brésil, en Jordanie et avec beaucoup de fréquence dans le nord de l'Iran.

Des études sur des modèles animaux ainsi que des études in vitro ont montré un effet hypoglycémiant pour l'extrait aqueux de DU.

Cette étude visait à étudier les effets hypoglycémiques des sachets de thé UD chez les patients atteints de DT2 sur le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline, ainsi que ses effets sur le profil lipidique (LP), la pression artérielle (TA), la fonction hépatique et rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude sera réalisée selon une conception randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et cas-témoin. L'objet de cette étude est les patients atteints de DT2. Les patients sont répartis au hasard pour commencer avec des sachets de thé placebo (3 sachets de thé sous forme de sachet de thé de 2 grammes cuits à la vapeur dans de l'eau bouillante pendant 20 minutes : mélange de poudre de son déjà bouilli deux fois dans l'eau plus poudre d'épinards) dans les groupes témoins et sachets de thé UD (3 sachets de thé sous forme de sachet de thé de 2 grammes cuits à la vapeur dans de l'eau bouillante pendant 20 minutes) chez des patients atteints de DT2 pendant deux mois. Toutes les deux semaines, la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale après un petit-déjeuner standard, l'insuline sérique, les lipides, l'alanine amino transférase (ALT), l'aspartate amino transférase (AST), la créatinine (pour calculer le DFG), ainsi que la pression artérielle seront mesurés.

À notre connaissance, il s'agit du premier essai clinique randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

56

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du DT2
  • Doit être capable de boire des sachets de thé UD ou Placebo 3 fois par jour

Critère d'exclusion:

  • Diabète insulino-dépendant
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive au cours des 5 dernières années (NYHA Classe III-IV)
  • Antécédents de maladie pulmonaire importante, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de syndrome néphrotique au cours de la dernière année
  • Maladie thyroïdienne
  • Insuffisance rénale ou hépatique connue
  • Problème gastrique
  • Antécédents d'utilisation d'UD ou d'autres herbes au cours des 6 derniers mois
  • Grossesse ou allaitement
  • Utilisation de toute plante ou supplément au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation d'un médicament expérimental (dans les 30 jours précédant l'inscription)
  • Allergies maternelles connues
  • Syndrome de dumping

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Glycémie à jeun toutes les deux semaines.
Glycémie post-prandiale toutes les deux semaines.
Insuline à jeun toutes les deux semaines.
Sensibilité à l'insuline sous forme d'indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline (QUIKI) toutes les deux semaines.
C-Peptide toutes les deux semaines.
HBA1C toutes les deux semaines.
Lipides sériques toutes les deux semaines.
Enzymes hépatiques (ALT, AST) toutes les deux semaines.
GFR toutes les deux semaines.
Tension artérielle toutes les deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2007

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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