Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Urtica Dioica på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

17. april 2007 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Diabetes mellitus er den vanligste metabolske lidelsen på verdensbasis. Noen urter brukes tradisjonelt i behandling av type 2 diabetes mellitus (T2DM). Urtica Dioica (UD) eller brennesle brukes tradisjonelt i Marokko, Tyrkia, Brasil, Jordan og med mye hyppighet i Nord-Iran.

Studier på dyremodeller sammen med in vitro-studier har vist hypoglykemisk effekt for vandig ekstrakt av UD.

Denne studien hadde som mål å undersøke hypoglykemiske effekter av UD-teposer hos pasienter med T2DM på glykemisk kontroll, insulinfølsomhet, sammen med dens effekter på lipidprofil (LP), blodtrykk (BP), lever og nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført under randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert og case-kontroll design. Formålet med denne studien er pasienter med T2DM. Pasienter blir tilfeldig tildelt til å starte med placebo-teposer (3 teposer som 2-grams tepose dampet i kokende vann i 20 minutter: blanding av klipulver som allerede er kokt i vann to ganger pluss spinatpulver) i kontrollgrupper og UD-teposer (3 teposer som 2-grams tepose dampet i kokende vann i 20 minutter) hos pasienter med T2DM i to måneder. Annenhver uke måles fastende glukose, postprandial glukose etter en standard frokost, seruminsulin, lipider, alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), kreatinin (for å beregne GFR), sammen med blodtrykk.

Så vidt vi vet er dette den første randomiserte kliniske studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av T2DM
  • Må kunne drikke UD eller Placebo teposer 3 ganger hver dag

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes
  • Anamnese med kongestiv hjertesvikt de siste 5 årene (NYHA klasse III-IV)
  • Anamnese med betydelig lungesykdom, hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke eller nefrotisk syndrom i løpet av siste 1 år
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • Kjent nyre- eller leversvikt
  • Mageproblem
  • Historie om bruk av UD eller andre urter de siste 6 månedene
  • Graviditet eller amming
  • Bruk av urte eller kosttilskudd i løpet av de siste 6 månedene
  • Bruk av et forsøkslegemiddel (innen 30 dager før påmelding)
  • Kjente mødreallergier
  • Dumping syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fastende blodsukker annenhver uke.
Postprandial blodsukker annenhver uke.
Fastende insulin annenhver uke.
Insulinsensitivitet som Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUIKI) annenhver uke.
C-Peptid annenhver uke.
HBA1C annenhver uke.
Serumlipider annenhver uke.
Leverenzymer (ALT, AST) annenhver uke.
GFR annenhver uke.
Blodtrykk annenhver uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NNFTRI-1385

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere