Effetto di Urtica Dioica sul controllo glicemico in pazienti con diabete mellito di tipo 2
Il diabete mellito è la malattia metabolica più comune al mondo. Alcune erbe sono tradizionalmente utilizzate nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Urtica Dioica (UD) o ortica è tradizionalmente utilizzata in Marocco, Turchia, Brasile, Giordania e con molta frequenza nel nord dell'Iran.
Studi su modelli animali insieme a studi in vitro hanno mostrato un effetto ipoglicemizzante per l'estratto acquoso di UD.
Questo studio mirava a indagare gli effetti ipoglicemici delle bustine di tè UD in pazienti con T2DM sul controllo glicemico, la sensibilità all'insulina, insieme ai suoi effetti sul profilo lipidico (LP), pressione sanguigna (BP), fegato e funzione renale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto secondo un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e caso-controllo. L'oggetto di questo studio sono i pazienti con T2DM. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a iniziare con bustine di tè placebo (3 bustine di tè come bustina di tè da 2 grammi cotte a vapore in acqua bollente per 20 minuti: miscela di polvere di crusca già bollita due volte in acqua più polvere di spinaci) in gruppi di controllo e bustine di tè UD (3 bustine di tè come bustina di tè da 2 grammi cotte a vapore in acqua bollente per 20 minuti) in pazienti con T2DM per due mesi. Ogni due settimane, verranno misurati il glucosio a digiuno, il glucosio postprandiale dopo una colazione standard, l'insulina sierica, i lipidi, l'alanina aminotransferasi (ALT), l'aspartato aminotransferasi (AST), la creatinina (per calcolare il GFR), insieme alla pressione sanguigna.
Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio clinico randomizzato.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mazandaran
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Mahmood-Abaad, Mazandaran, Iran (Repubblica Islamica del
- Primary Health Care Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del T2DM
- Deve essere in grado di bere bustine di tè UD o Placebo 3 volte al giorno
Criteri di esclusione:
- Diabete insulino-dipendente
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 5 anni (classe NYHA III-IV)
- Storia di malattia polmonare significativa, infarto del miocardio, accidente cerebrovascolare o sindrome nefrosica nell'ultimo anno
- Malattia della tiroide
- Insufficienza renale o epatica nota
- Problema gastrico
- Storia di UD o uso di altre erbe negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza o allattamento
- Uso di qualsiasi erba o integratore negli ultimi 6 mesi
- Uso di un farmaco sperimentale (entro 30 giorni prima dell'arruolamento)
- Allergie materne note
- Sindrome da dumping
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Glicemia a digiuno ogni due settimane.
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Glicemia post prandiale ogni due settimane.
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Insulina a digiuno ogni due settimane.
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Sensibilità all'insulina come Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUIKI) ogni due settimane.
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C-Peptide ogni due settimane.
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HBA1C ogni due settimane.
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Lipidi sierici ogni due settimane.
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Enzimi epatici (ALT, AST) ogni due settimane.
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GFR ogni due settimane.
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Pressione sanguigna ogni due settimane.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NNFTRI-1385
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