Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Urtica Dioica op de glykemische controle bij patiënten met diabetes mellitus type 2

17 april 2007 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Diabetes mellitus is wereldwijd de meest voorkomende stofwisselingsziekte. Sommige kruiden worden traditioneel gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM). Urtica Dioica (UD) of brandnetel wordt traditioneel gebruikt in Marokko, Turkije, Brazilië, Jordanië en met grote regelmaat in Noord-Iran.

Studies op diermodellen samen met in vitro studies hebben een hypoglycemisch effect aangetoond voor waterig extract van UD.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van hypoglykemische effecten van UD-theezakjes bij patiënten met T2DM op glykemische controle, insulinegevoeligheid, samen met de effecten op lipidenprofiel (LP), bloeddruk (BP), lever- en nierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd en case-control design. Het doel van deze studie zijn patiënten met T2DM. Patiënten worden willekeurig toegewezen om te beginnen met placebo-theezakjes (3 theezakjes als theezakje van 2 gram gestoomd in kokend water gedurende 20 minuten: mengsel van zemelenpoeder dat al tweemaal in water is gekookt plus spinaziepoeder) in controlegroepen en UD-theezakjes (3 theezakjes als theezakje van 2 gram gestoomd in kokend water gedurende 20 minuten) bij patiënten met T2DM gedurende twee maanden. Elke twee weken worden nuchtere glucose, postprandiale glucose na een standaardontbijt, seruminsuline, lipiden, alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), creatinine (om GFR te berekenen) en bloeddruk gemeten.

Voor zover ons bekend is dit de eerste gerandomiseerde klinische studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

56

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van T2DM
  • Moet drie keer per dag UD- of Placebo-theezakjes kunnen drinken

Uitsluitingscriteria:

  • Insulineafhankelijke diabetes
  • Geschiedenis van congestief hartfalen in de afgelopen 5 jaar (NYHA-klasse III-IV)
  • Geschiedenis van significante longziekte, myocardinfarct, cerebrovasculair accident of nefrotisch syndroom in de afgelopen 1 jaar
  • Schildklier aandoening
  • Bekende nier- of leverinsufficiëntie
  • Maag probleem
  • Geschiedenis van UD of en ander kruidengebruik in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gebruik van kruiden of supplementen in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel (binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving)
  • Bekende moederallergieën
  • Dumping-syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Nuchtere bloedglucose om de twee weken.
Post prandiale bloedglucose elke twee weken.
Nuchtere insuline om de twee weken.
Insulinegevoeligheid als Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUIKI) om de twee weken.
C-Peptide om de twee weken.
HBA1C om de twee weken.
Serumlipiden om de twee weken.
Leverenzymen (ALT, AST) om de twee weken.
GFR om de twee weken.
Bloeddruk om de twee weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Navid Saadat, MD, Shaheed Beheshti Medical Univrsity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 april 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2007

Laatst geverifieerd

1 april 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NNFTRI-1385

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren