安静時けいれんにおけるマグネシウムの役割を探る
2008年12月9日 更新者：University of British Columbia
マグネシウムの状態と安静時けいれんに対するマグネシウム注入の効果
この研究は、マグネシウムの注入が安静時けいれんの頻度を軽減できるかどうかを示し、安静時けいれん患者にマグネシウムが欠乏しているかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、20 mmolの硫酸マグネシウムを添加するか添加しないで、D5Wの4時間のIV注入を5日間受けるように無作為に割り付けられます。
マグネシウム欠乏症が存在するかどうかを評価するために、注入の初日にマグネシウムの24時間尿中排泄を測定します。
10 人の正常対照も 1 回の点滴と採尿を受け、尿中排泄データの比較グループとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Richmond、British Columbia、カナダ、V7C 4W7
- Richmond Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4週間の慣らし日記で、週に2回以上の脚または足のけいれん
除外基準:
- eGFR<50
- 神経疾患
- 妊娠
- ハートブロック
- ペースメーカーなしの徐脈性不整脈
- ジゴキシンの使用
- 肝疾患
- アジソン病
- MIの歴史
- スイスフラン
- 検出可能な反射の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ランダム化前の 30 日間と比較した、注入後最初の 30 日間の週当たりの脚のけいれんの頻度の変化 (実薬とプラセボ) (患者の日記に記録)。
時間枠：上記を参照
|
上記を参照
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治験参加時のマグネシウム状態の評価は、注入1日目の24時間のマグネシウムの部分排泄によって決定されました。
|
|
|
3 か月間、けいれんが変化しなかったか、頻度が増えたか減ったか/痛み/「煩わしい」かどうかに関する主観的な評価。点滴後。
時間枠：上記を参照
|
上記を参照
|
|
SF36 アンケートによって測定される全体的な生活の質の変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Garrison Scott, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月9日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H06-03345
- Health Canada #9427-R1243-21C
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。