Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af magnesiums rolle i hvilekramper

9. december 2008 opdateret af: University of British Columbia

Magnesiumstatus og effekt af magnesiuminfusioner på hvilekramper

Denne undersøgelse har til formål at vise, om infusioner af magnesium kan mindske hyppigheden af ​​hvilekramper og at afgøre, om hvilekramper lider af magnesiummangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 5 dage med 4 timers IV-infusioner af D5W enten med eller uden tilsat 20 mmol magnesiumsulfat. 24 timers urinudskillelse af magnesium vil blive bestemt på den første dag af infusioner for at vurdere, om der er magnesiummangel. Ti normale kontroller vil også gennemgå en enkelt infusion og opsamling af urin for at tjene som en sammenligningsgruppe for urinudskillelsesdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥2 ben- eller fodkramper om ugen i en 4 ugers indkøringsdagbog

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR <50
  • Neurologisk sygdom
  • Graviditet
  • Hjerteblok
  • Bradyarytmi uden pacemaker
  • Digoxin brug
  • Lever sygdom
  • Addisons sygdom
  • Historien om MI
  • CHF
  • Fravær af detekterbare reflekser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​benkramper pr. uge (aktiv versus placebo) i løbet af de første 30 dage efter infusion sammenlignet med de 30 dage før randomisering (som registreret i patientdagbøger).
Tidsramme: Se ovenfor
Se ovenfor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af magnesiumstatus ved start af forsøg som bestemt ved 24 timers fraktioneret udskillelse af magnesium på dag 1 af infusioner.
Subjektiv vurdering af, om kramper var uændrede, mere eller mindre hyppige /smertefulde/"besværlige" over de 3 måneder. efter infusioner.
Tidsramme: Se ovenfor
Se ovenfor
Den overordnede livskvalitet ændrer sig målt ved et SF36-spørgeskema.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Vancouver Coastal Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2007

Først opslået (Skøn)

18. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvilekramper

Kliniske forsøg med Intravenøs infusion af magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner