Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli magnezu w skurczach spoczynkowych

9 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Stan magnezu i wpływ infuzji magnezu na skurcze spoczynkowe

To badanie ma na celu wykazanie, czy infuzje magnezu mogą zmniejszyć częstość skurczów spoczynkowych i ustalenie, czy osoby cierpiące na skurcze spoczynkowe mają niedobór magnezu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania przez 5 dni 4-godzinnych infuzji IV D5W z dodatkiem lub bez dodatku 20 mmol siarczanu magnezu. Pierwszego dnia infuzji zostanie określone dwudziestoczterogodzinne wydalanie magnezu z moczem, aby ocenić, czy występuje niedobór magnezu. Dziesięć normalnych kontroli zostanie również poddanych pojedynczej infuzji i pobraniu moczu, aby posłużyć jako grupa porównawcza dla danych dotyczących wydalania z moczem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥2 kurcze nóg lub stóp tygodniowo w 4-tygodniowym dzienniku

Kryteria wyłączenia:

  • eGFR<50
  • Choroba neurologiczna
  • Ciąża
  • Blok serca
  • Bradyarytmia bez stymulatora
  • Stosowanie digoksyny
  • Choroba wątroby
  • Choroba Addisona
  • Historia MI
  • CHF
  • Brak wykrywalnych odruchów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości skurczów nóg na tydzień (substancja czynna w porównaniu z placebo) w ciągu pierwszych 30 dni po infuzji w porównaniu z 30 dniami przed randomizacją (zgodnie z zapisami w dzienniczkach pacjentów).
Ramy czasowe: Patrz wyżej
Patrz wyżej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena stanu magnezu przy wejściu do badania na podstawie 24-godzinnego ułamkowego wydalania magnezu w 1. dniu infuzji.
Subiektywna ocena, czy skurcze nie zmieniły się, były częstsze lub rzadsze /bolesne/"dokuczliwe" w ciągu 3 miesięcy. po infuzjach.
Ramy czasowe: Patrz wyżej
Patrz wyżej
Ogólne zmiany jakości życia mierzone za pomocą kwestionariusza SF36.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj