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Explorando el Papel del Magnesio en los Calambres de Reposo

9 de diciembre de 2008 actualizado por: University of British Columbia

Estado del magnesio y efecto de las infusiones de magnesio sobre los calambres en reposo

Este estudio se propone mostrar si las infusiones de magnesio pueden disminuir la frecuencia de los calambres del descanso y determinar si quienes padecen calambres del descanso tienen una deficiencia de magnesio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos serán aleatorizados para recibir 5 días de infusiones IV de 4 horas de D5W con o sin sulfato de magnesio de 20 mmol añadido. Se determinará la excreción urinaria de magnesio durante veinticuatro horas el primer día de las infusiones para evaluar si hay deficiencia de magnesio. Diez controles normales también se someterán a una sola infusión y recolección de orina para servir como grupo de comparación para los datos de excreción urinaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canadá, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥2 calambres en piernas o pies por semana en un diario de preinclusión de 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • eGFR<50
  • enfermedad neurológica
  • El embarazo
  • Bloqueo cardíaco
  • Bradiarritmia sin marcapasos
  • uso de digoxina
  • Enfermedad del higado
  • la enfermedad de Addison
  • Historia de MI
  • francos suizos
  • Ausencia de reflejos detectables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de calambres en las piernas por semana (activo versus placebo) durante los primeros 30 días posteriores a las infusiones en comparación con los 30 días anteriores a la aleatorización (según se registra en los diarios de los pacientes).
Periodo de tiempo: Véase más arriba
Véase más arriba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del estado del magnesio al ingresar al ensayo según lo determinado por la excreción fraccional de magnesio de 24 horas el día 1 de las infusiones.
Evaluación subjetiva de si los calambres no cambiaron, fueron más o menos frecuentes/dolorosos/"molestos" durante los 3 meses. siguientes infusiones.
Periodo de tiempo: Véase más arriba
Véase más arriba
Cambios generales en la calidad de vida medidos por un cuestionario SF36.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Vancouver Coastal Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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