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Explorer le rôle du magnésium dans les crampes de repos

9 décembre 2008 mis à jour par: University of British Columbia

Statut du magnésium et effet des infusions de magnésium sur les crampes de repos

Cette étude vise à montrer si les infusions de magnésium peuvent diminuer la fréquence des crampes de repos et à déterminer si les personnes souffrant de crampes de repos présentent une carence en magnésium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront randomisés pour recevoir 5 jours de perfusions IV de 4 heures de D5W avec ou sans 20 mmol de sulfate de magnésium ajouté. L'excrétion urinaire de magnésium sur vingt-quatre heures sera déterminée le premier jour des perfusions afin d'évaluer si une carence en magnésium est présente. Dix témoins normaux subiront également une seule perfusion et collecte d'urine pour servir de groupe de comparaison pour les données d'excrétion urinaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 2 crampes aux jambes ou aux pieds par semaine dans un journal de bord de 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • DFGe<50
  • Maladie neurologique
  • Grossesse
  • Bloc cardiaque
  • Bradyarythmie sans stimulateur cardiaque
  • Utilisation de la digoxine
  • Maladie du foie
  • La maladie d'Addison
  • Histoire de l'IM
  • CHF
  • Absence de réflexes détectables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fréquence des crampes aux jambes par semaine (actif versus placebo) au cours des 30 premiers jours après les perfusions par rapport aux 30 jours précédant la randomisation (telle qu'enregistrée dans les journaux des patients).
Délai: Voir au dessus
Voir au dessus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du statut en magnésium à l'entrée dans l'essai tel que déterminé par l'excrétion fractionnée de magnésium sur 24 heures le jour 1 des perfusions.
Évaluation subjective indiquant si les crampes étaient inchangées, plus ou moins fréquentes / douloureuses / "gênantes" au cours des 3 mois. après les perfusions.
Délai: Voir au dessus
Voir au dessus
La qualité de vie globale change telle que mesurée par un questionnaire SF36.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

Vancouver Coastal Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2007

Première publication (Estimation)

18 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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