Explorando o papel do magnésio nas cãibras do repouso
9 de dezembro de 2008 atualizado por: University of British Columbia
Status do magnésio e efeito das infusões de magnésio nas cãibras em repouso
Este estudo pretende mostrar se as infusões de magnésio podem diminuir a frequência das cãibras de repouso e determinar se os que sofrem de cãibras de repouso têm uma deficiência de magnésio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão randomizados para receber 5 dias de infusões IV de 4 horas de D5W com ou sem adição de 20 mmol de sulfato de magnésio.
A excreção urinária de magnésio de vinte e quatro horas será determinada no primeiro dia de infusões para avaliar se a deficiência de magnésio está presente.
Dez controles normais também serão submetidos a uma única infusão e coleta de urina para servir como grupo de comparação para os dados de excreção urinária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Richmond, British Columbia, Canadá, V7C 4W7
- Richmond Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥2 cãibras nas pernas ou nos pés por semana em um diário de rotina de 4 semanas
Critério de exclusão:
- eGFR <50
- doença neurológica
- Gravidez
- Bloqueio cardíaco
- Bradiarritmia sem marcapasso
- uso de digoxina
- Doença hepática
- doença de Addison
- História do MI
- CHF
- Ausência de reflexos detectáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na frequência de cãibras nas pernas por semana (ativo versus placebo) durante os primeiros 30 dias após as infusões em comparação com os 30 dias anteriores à randomização (conforme registrado nos diários dos pacientes).
Prazo: Veja acima
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Veja acima
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação do status de magnésio na entrada do estudo, conforme determinado pela excreção fracionada de magnésio em 24 horas no dia 1 das infusões.
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Avaliação subjetiva sobre se as cãibras permaneceram inalteradas, mais ou menos frequentes/dolorosas/"incômodas" ao longo dos 3 meses. após as infusões.
Prazo: Veja acima
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Veja acima
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Mudanças gerais na qualidade de vida, medidas por um questionário SF36.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Garrison Scott, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- prática geral
- sulfato de magnésio
- excreção urinária
- estado de magnésio
- cãibras musculares
- prática familiar
- cãibras noturnas nas pernas
- deficiência de magnésio
- infusão de magnésio
- cãibras de descanso
- excreção urinária fracionada
- Urina de 24 horas
- magnésio sérico
- richmond
- frequência de cãibras
- magnésio urinário
- diário de cãibras
- sf 36
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Cãibra Muscular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- H06-03345
- Health Canada #9427-R1243-21C
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