- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00423540
Utforska magnesiums roll i vilokramper
9 december 2008 uppdaterad av: University of British Columbia
Magnesiumstatus och effekt av magnesiuminfusioner på vilokramper
Denna studie syftar till att visa om infusioner av magnesium kan minska frekvensen av vilokramper och att avgöra om vilokramper lider av magnesiumbrist.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att randomiseras för att få 5 dagars 4 timmars IV-infusioner av D5W antingen med eller utan 20 mmol magnesiumsulfat tillsatt.
Tjugofyra timmars urinutsöndring av magnesium kommer att bestämmas på den första dagen av infusioner för att bedöma om magnesiumbrist är närvarande.
Tio normala kontroller kommer också att genomgå en enda infusion och uppsamling av urin för att fungera som en jämförelsegrupp för data om urinutsöndring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 4W7
- Richmond Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥2 ben- eller fotkramper per vecka i en 4 veckors inkörningsdagbok
Exklusions kriterier:
- eGFR <50
- Neurologisk sjukdom
- Graviditet
- Hjärtblock
- Bradyarytmi utan pacemaker
- Digoxin användning
- Leversjukdom
- Addisons sjukdom
- Historien om MI
- CHF
- Frånvaro av detekterbara reflexer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i frekvensen av benkramper per vecka (aktiv kontra placebo) under de första 30 dagarna efter infusioner jämfört med de 30 dagarna före randomisering (som registrerats i patientdagböcker).
Tidsram: Se ovan
|
Se ovan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av magnesiumstatus vid inträde i försöket, bestämt genom 24 timmars fraktionerad utsöndring av magnesium på dag 1 av infusioner.
|
|
Subjektiv bedömning av om kramper var oförändrade, mer eller mindre frekventa /smärtsamma/"besvärande" under de 3 månaderna. efter infusioner.
Tidsram: Se ovan
|
Se ovan
|
Den övergripande livskvaliteten förändras mätt med ett SF36-enkät.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Garrison Scott, MD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
18 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Spasm
- Muskelkramp
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- H06-03345
- Health Canada #9427-R1243-21C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kramp i vila
-
Xinmin WuMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadRest curarizationKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaAvslutadRest curarizationTunisien
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
University of LeicesterAktiv, inte rekryterandeCancerStorbritannien
-
Campus Bio-Medico UniversityOkändKurarisering, postoperativ restItalien
-
Campus Bio-Medico UniversityOkändKurarisering, postoperativ restItalien
-
University of UlmBrainlab AGRekrytering
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalRekrytering
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; Aarhus University Hospital; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanAdenokarcinom i bukspottkörtelnSverige
-
University GhentCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Vlaamse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie och andra samarbetspartnersAvslutadMyom | Hysteroskopi | Uterus Septum | Polyp | Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp | Placental rest | Adhesiolys
Kliniska prövningar på Intravenös infusion av magnesiumsulfat
-
University of Modena and Reggio EmiliaAvslutadLevercirros | Koagulationsstörning
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekryteringMagnesiumbrist | Nyuppkomst av förmaksflimmerStorbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical FoundationAvslutad
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoConsejo de Ciencia y Tecnología del Estado de DurangoAvslutadD-vitaminbrist | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid | MagnesiumbristMexiko
-
Aretaieion University HospitalRekryteringSmärta, postoperativt | Smärta, Akut | Ketamin | Smärta, kronisk | Magnesium | Smärta, Neuropatisk | Lidokain | Depressiva medel i centrala nervsystemet | Analgetika | Neurotransmittormedel | Analgetika, icke-narkotiskaGrekland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeTrombotisk trombocytopen purpuraFrankrike
-
Hospital Federal de BonsucessoOkändNeuromuskulär blockad | Magnesiumsulfat | Rocuronium | Djup neuromuskulär blockadBrasilien
-
St. Jude Children's Research HospitalAssisi FoundationAvslutadLymfom | LeukemiFörenta staterna
-
Baxalta now part of ShireAvslutadMetastaserande kolorektal cancerFörenta staterna