Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska magnesiums roll i vilokramper

9 december 2008 uppdaterad av: University of British Columbia

Magnesiumstatus och effekt av magnesiuminfusioner på vilokramper

Denna studie syftar till att visa om infusioner av magnesium kan minska frekvensen av vilokramper och att avgöra om vilokramper lider av magnesiumbrist.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att randomiseras för att få 5 dagars 4 timmars IV-infusioner av D5W antingen med eller utan 20 mmol magnesiumsulfat tillsatt. Tjugofyra timmars urinutsöndring av magnesium kommer att bestämmas på den första dagen av infusioner för att bedöma om magnesiumbrist är närvarande. Tio normala kontroller kommer också att genomgå en enda infusion och uppsamling av urin för att fungera som en jämförelsegrupp för data om urinutsöndring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥2 ben- eller fotkramper per vecka i en 4 veckors inkörningsdagbok

Exklusions kriterier:

  • eGFR <50
  • Neurologisk sjukdom
  • Graviditet
  • Hjärtblock
  • Bradyarytmi utan pacemaker
  • Digoxin användning
  • Leversjukdom
  • Addisons sjukdom
  • Historien om MI
  • CHF
  • Frånvaro av detekterbara reflexer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i frekvensen av benkramper per vecka (aktiv kontra placebo) under de första 30 dagarna efter infusioner jämfört med de 30 dagarna före randomisering (som registrerats i patientdagböcker).
Tidsram: Se ovan
Se ovan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av magnesiumstatus vid inträde i försöket, bestämt genom 24 timmars fraktionerad utsöndring av magnesium på dag 1 av infusioner.
Subjektiv bedömning av om kramper var oförändrade, mer eller mindre frekventa /smärtsamma/"besvärande" under de 3 månaderna. efter infusioner.
Tidsram: Se ovan
Se ovan
Den övergripande livskvaliteten förändras mätt med ett SF36-enkät.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Vancouver Coastal Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera