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Esplorando il ruolo del magnesio nei crampi a riposo

9 dicembre 2008 aggiornato da: University of British Columbia

Stato del magnesio ed effetto delle infusioni di magnesio sui crampi a riposo

Questo studio si propone di dimostrare se le infusioni di magnesio possono ridurre la frequenza dei crampi a riposo e di determinare se chi soffre di crampi a riposo ha una carenza di magnesio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno randomizzati per ricevere 5 giorni di infusioni endovenose di 4 ore di D5W con o senza l'aggiunta di 20 mmol di solfato di magnesio. L'escrezione urinaria di magnesio nelle 24 ore sarà determinata il primo giorno di infusione per valutare se è presente carenza di magnesio. Dieci controlli normali saranno inoltre sottoposti a una singola infusione e raccolta di urina per fungere da gruppo di confronto per i dati sull'escrezione urinaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥2 crampi alle gambe o ai piedi a settimana in un diario run-in di 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • eGFR<50
  • Malattia neurologica
  • Gravidanza
  • Arresto cardiaco
  • Bradiaritmia senza pacemaker
  • Uso di digossina
  • Malattia del fegato
  • morbo di Addison
  • Storia dell'MI
  • CHF
  • Assenza di riflessi rilevabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza dei crampi alle gambe alla settimana (attivo rispetto al placebo) nei primi 30 giorni dopo le infusioni rispetto ai 30 giorni precedenti la randomizzazione (come registrato nei diari dei pazienti).
Lasso di tempo: Vedi sopra
Vedi sopra

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dello stato del magnesio all'ingresso nello studio come determinato dall'escrezione frazionata di magnesio nelle 24 ore il giorno 1 delle infusioni.
Valutazione soggettiva se i crampi sono rimasti invariati, più o meno frequenti/dolorosi/"fastidiosi" nei 3 mesi. seguenti infusioni.
Lasso di tempo: Vedi sopra
Vedi sopra
La qualità complessiva della vita cambia misurata da un questionario SF36.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Vancouver Coastal Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infusione endovenosa di solfato di magnesio

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