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探索镁在休息痉挛中的作用

2008年12月9日 更新者:University of British Columbia

镁的状态和镁输液对休息痉挛的影响

这项研究旨在表明镁的输注是否可以减少休息痉挛的频率,并确定休息痉挛患者是否缺乏镁。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

受试者将随机接受 5 天的 4 小时 IV 输注 D5W,添加或不添加 20 毫摩尔硫酸镁。 在输注的第一天测定二十四小时尿液中镁的排泄量以评估是否存在镁缺乏。 十名正常对照也将进行单次输注和尿液收集以作为尿液排泄数据的比较组。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Richmond、British Columbia、加拿大、V7C 4W7
        • Richmond Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 4 周的磨合日志中每周 ≥ 2 次腿部或脚部抽筋

排除标准:

  • 肾小球滤过率<50
  • 神经系统疾病
  • 怀孕
  • 心脏阻滞
  • 没有起搏器的缓慢性心律失常
  • 地高辛用途
  • 肝病
  • 艾迪生病
  • 心肌梗死的历史
  • 瑞士法郎
  • 没有可检测的反射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与随机化前 30 天相比,输注后前 30 天每周腿部抽筋频率的变化(活性药物对比安慰剂)(记录在患者日记中)。
大体时间:往上看
往上看

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过输注第 1 天的 24 小时镁排泄分数确定试验开始时镁状态的评估。
主观评估在 3 个月内抽筋是否没有变化、增加或减少/疼痛/“烦人”。输液后。
大体时间:往上看
往上看
通过 SF36 问卷测量的总体生活质量发生变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Garrison Scott, MD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年1月17日

首次发布 (估计)

2007年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年12月9日

最后验证

2008年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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