- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00423540
휴식 중 경련에서 마그네슘의 역할 탐구
2008년 12월 9일 업데이트: University of British Columbia
휴식 경련에 대한 마그네슘 상태 및 마그네슘 주입의 효과
이 연구는 마그네슘 주입이 휴식 중 경련의 빈도를 줄일 수 있는지 여부를 보여주고 휴식 중 경련 환자가 마그네슘 결핍이 있는지 확인하기 위해 시작되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대상자는 20mmol 황산마그네슘이 첨가되거나 첨가되지 않은 D5W의 4시간 IV 주입을 5일 동안 받도록 무작위 배정됩니다.
마그네슘 결핍이 존재하는지 여부를 평가하기 위해 주입 첫날에 24시간 동안 마그네슘의 소변 배설이 결정될 것입니다.
10개의 정상 대조군도 요 배설 데이터에 대한 비교 그룹으로 사용하기 위해 단일 주입 및 소변 수집을 겪을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, 캐나다, V7C 4W7
- Richmond Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4주 런인 다이어리에서 주당 ≥2 다리 또는 발 경련
제외 기준:
- eGFR<50
- 신경계 질환
- 임신
- 하트 블록
- 심박조율기가 없는 서맥성 부정맥
- 디곡신 사용
- 간 질환
- 애디슨병
- MI의 역사
- CHF
- 감지 가능한 반사의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무작위화 전 30일과 비교하여 주입 후 처음 30일 동안 주당 다리 경련 빈도의 변화(활성 대 위약)(환자 일지에 기록됨).
기간: 위 참조
|
위 참조
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주입 1일째에 마그네슘의 24시간 분획 배설에 의해 결정된 시험 진입 시 마그네슘 상태의 평가.
|
|
|
3개월 동안 경련이 변하지 않았는지, 더 많거나 덜 빈번한지/고통스러운지/"괴로운"지 여부에 대한 주관적 평가. 다음 주입.
기간: 위 참조
|
위 참조
|
|
SF36 설문지로 측정한 전반적인 삶의 질 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Garrison Scott, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H06-03345
- Health Canada #9427-R1243-21C
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .