Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение роли магния в судорогах в покое

9 декабря 2008 г. обновлено: University of British Columbia

Статус магния и влияние инфузий магния на судороги в покое

Целью этого исследования является показать, могут ли инфузии магния уменьшить частоту судорог в покое, и определить, есть ли у страдающих судорогами в покое дефицит магния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут рандомизированы для получения 5-дневных 4-часовых внутривенных вливаний D5W с добавлением или без добавления 20 ммоль сульфата магния. Суточная экскреция магния с мочой будет определяться в первый день инфузий для оценки наличия дефицита магния. Десять нормальных контролей также подверглись однократному вливанию и сбору мочи, чтобы они служили группой сравнения для данных экскреции с мочой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Канада, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥2 судорог в ногах или стопах в неделю в 4-недельном вводном дневнике

Критерий исключения:

  • рСКФ<50
  • Неврологическое заболевание
  • Беременность
  • Блокада сердца
  • Брадиаритмия без кардиостимулятора
  • Использование дигоксина
  • Болезнь печени
  • Болезнь Эддисона
  • История МИ
  • швейцарских франках
  • Отсутствие выявляемых рефлексов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты судорог в ногах в неделю (активное лекарство по сравнению с плацебо) в течение первых 30 дней после инфузии по сравнению с 30 днями до рандомизации (как записано в дневниках пациентов).
Временное ограничение: См. выше
См. выше

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка статуса магния при включении в исследование, определяемая по 24-часовой фракционной экскреции магния в 1-й день инфузий.
Субъективная оценка того, остались ли судороги неизменными, более или менее частыми/болезненными/назойливыми в течение 3 месяцев. следующие инфузии.
Временное ограничение: См. выше
См. выше
Общее качество жизни изменяется по опроснику SF36.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Vancouver Coastal Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться