A magnézium szerepének feltárása a nyugalmi görcsökben
2008. december 9. frissítette: University of British Columbia
A magnézium állapota és a magnézium-infúziók hatása a nyugalmi görcsökre
Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy bemutassa, vajon a magnézium-infúzió csökkentheti-e a nyugalmi görcsök gyakoriságát, és hogy a nyugalmi görcsökben szenvedőknek van-e magnéziumhiányuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy 5 napon át 4 órás IV infúzióban kapjanak D5W-t 20 mmol magnézium-szulfát hozzáadásával vagy anélkül.
A magnézium 24 órás vizelettel történő kiválasztását az infúziók első napján határozzák meg, hogy megállapítsák, van-e magnéziumhiány.
Tíz normál kontrollon egyszeri infúzión és vizeletgyűjtésen is átesnek, hogy összehasonlító csoportként szolgáljanak a vizeletkiválasztási adatokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 4W7
- Richmond Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥2 láb- vagy lábgörcs hetente egy 4 hetes befutási naplóban
Kizárási kritériumok:
- eGFR<50
- Neurológiai betegség
- Terhesség
- Szívblokk
- Bradyarhythmia pacemaker nélkül
- Digoxin használata
- Májbetegség
- Addison-kór
- Az MI története
- CHF
- Kimutatható reflexek hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A heti lábgörcsök gyakoriságának változása (aktív a placebóval szemben) az infúziók beadását követő első 30 napban a randomizálást megelőző 30 naphoz képest (a betegnaplókban rögzítettek szerint).
Időkeret: Lásd fent
|
Lásd fent
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A magnézium állapotának értékelése a vizsgálat megkezdésekor, a magnézium 24 órás frakcionált kiválasztódása alapján az infúziók 1. napján.
|
|
|
Szubjektív értékelés, hogy a görcsök változatlanok, gyakrabban vagy ritkábban /fájdalmasak/"zavaróak" voltak-e a 3 hónap alatt. infúziókat követően.
Időkeret: Lásd fent
|
Lásd fent
|
|
Az SF36 kérdőívvel mérve az általános életminőség megváltozik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Garrison Scott, MD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Görcs
- Izomgörcs
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H06-03345
- Health Canada #9427-R1243-21C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .