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Erforschung der Rolle von Magnesium bei Ruhekrämpfen

9. Dezember 2008 aktualisiert von: University of British Columbia

Magnesiumstatus und Wirkung von Magnesiuminfusionen auf Ruhekrämpfe

Diese Studie soll zeigen, ob Magnesiuminfusionen die Häufigkeit von Ruhekrämpfen verringern können und ob Ruhekrämpfe unter einem Magnesiummangel leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden randomisiert und erhalten 5 Tage lang 4-stündige intravenöse Infusionen von D5W, entweder mit oder ohne Zusatz von 20 mmol Magnesiumsulfat. Am ersten Tag der Infusionen wird 24 Stunden lang die Magnesiumausscheidung im Urin bestimmt, um festzustellen, ob ein Magnesiummangel vorliegt. Zehn normale Kontrollpersonen werden außerdem einer einzigen Infusion und Sammlung von Urin unterzogen, um als Vergleichsgruppe für die Daten zur Urinausscheidung zu dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥2 Beinkrämpfe oder Fußkrämpfe pro Woche in einem 4-wöchigen Einlauftagebuch

Ausschlusskriterien:

  • eGFR<50
  • Neurologische Erkrankung
  • Schwangerschaft
  • Herzblock
  • Bradyarhythmie ohne Herzschrittmacher
  • Verwendung von Digoxin
  • Leber erkrankung
  • Addison-Krankheit
  • Geschichte von MI
  • CHF
  • Fehlen erkennbarer Reflexe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Häufigkeit von Beinkrämpfen pro Woche (aktiv versus Placebo) in den ersten 30 Tagen nach den Infusionen im Vergleich zu den 30 Tagen vor der Randomisierung (wie in Patiententagebüchern aufgezeichnet).
Zeitfenster: Siehe oben
Siehe oben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung des Magnesiumstatus bei Studienbeginn, bestimmt durch fraktionierte 24-Stunden-Ausscheidung von Magnesium am ersten Tag der Infusionen.
Subjektive Einschätzung, ob Krämpfe über die 3 Monate unverändert, häufiger oder weniger häufig/schmerzhaft/„lästig“ waren. nach Aufgüssen.
Zeitfenster: Siehe oben
Siehe oben
Die allgemeine Lebensqualität verändert sich, gemessen anhand eines SF36-Fragebogens.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Vancouver Coastal Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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