Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk rollen til magnesium i hvilekramper

9. desember 2008 oppdatert av: University of British Columbia

Magnesiumstatus og effekt av magnesiuminfusjoner på hvilekramper

Denne studien tar sikte på å vise om infusjoner av magnesium kan redusere frekvensen av hvilekramper og for å finne ut om hvilekramper lider av magnesiummangel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta 5 dager med 4 timers IV-infusjoner av D5W enten med eller uten tilsatt 20 mmol magnesiumsulfat. Tjuefire timers urinutskillelse av magnesium vil bli bestemt på den første infusjonsdagen for å vurdere om magnesiummangel er tilstede. Ti normale kontroller vil også gjennomgå en enkelt infusjon og oppsamling av urin for å tjene som en sammenligningsgruppe for urinutskillelsesdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥2 ben- eller fotkramper per uke i en 4 ukers innkjøringsdagbok

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR <50
  • Nevrologisk sykdom
  • Svangerskap
  • Hjerteblokk
  • Bradyarytmi uten pacemaker
  • Digoksin bruk
  • Leversykdom
  • Addisons sykdom
  • Historien til MI
  • CHF
  • Fravær av detekterbare reflekser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i frekvensen av leggkramper per uke (aktiv versus placebo) i løpet av de første 30 dagene etter infusjon sammenlignet med de 30 dagene før randomisering (som registrert i pasientdagbøker).
Tidsramme: Se ovenfor
Se ovenfor

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av magnesiumstatus ved start av forsøk som bestemt ved 24 timers fraksjonert utskillelse av magnesium på dag 1 av infusjoner.
Subjektiv vurdering av om kramper var uendret, mer eller mindre hyppige /smertefulle/"plagsomme" i løpet av de 3 månedene. etter infusjoner.
Tidsramme: Se ovenfor
Se ovenfor
Den generelle livskvaliteten endres målt ved et SF36 spørreskjema.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Vancouver Coastal Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hvilekramper

Kliniske studier på Intravenøs infusjon av magnesiumsulfat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere