Magnesiumin roolin tutkiminen lepokrampissa
tiistai 9. joulukuuta 2008 päivittänyt: University of British Columbia
Magnesiumin tila ja magnesiuminfuusioiden vaikutus lepokrampiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, voivatko magnesiuminfuusiot vähentää lepokramppeja ja selvittää, onko lepokrampista kärsivillä magnesiumin puutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan 5 päivän ajan 4 tunnin IV-infuusio D5W:tä joko 20 mmol magnesiumsulfaatin lisäyksen kanssa tai ilman.
Magnesiumin erittyminen virtsaan 24 tunnin kuluttua määritetään ensimmäisenä infuusiopäivänä sen arvioimiseksi, onko magnesiumin puutos olemassa.
Kymmenelle normaalille kontrollille suoritetaan myös yksi infuusio ja virtsan keräys, jotta ne toimivat vertailuryhmänä virtsan erittymistä koskeville tiedoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 4W7
- Richmond Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥2 jalka- tai jalkakramppia viikossa 4 viikon sisäänajopäiväkirjassa
Poissulkemiskriteerit:
- eGFR<50
- Neurologinen sairaus
- Raskaus
- Sydäntuki
- Bradyarytmia ilman sydämentahdistinta
- Digoksiinin käyttö
- Maksasairaus
- Addisonin tauti
- MI:n historia
- CHF
- Havaittavien refleksien puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos jalkakrampit viikossa (aktiivinen vs. lumelääke) ensimmäisten 30 päivän aikana infuusion jälkeen verrattuna 30 päivään ennen satunnaistamista (merkitty potilaspäiväkirjoihin).
Aikaikkuna: Katso edellä
|
Katso edellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Magnesiumin tilan arviointi tutkimukseen tullessa määritettynä magnesiumin 24 tunnin fraktionaalisen erittymisen perusteella 1. infuusiopäivänä.
|
|
|
Subjektiivinen arvio siitä, olivatko kouristukset ennallaan, useammin vai harvemmin /kivuliaita/"häiritseviä" kolmen kuukauden aikana. infuusioiden jälkeen.
Aikaikkuna: Katso edellä
|
Katso edellä
|
|
Kokonaiselämänlaatu muuttuu SF36-kyselyllä mitattuna.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Garrison Scott, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- yleinen käytäntö
- magnesium sulfaatti
- virtsan erittyminen
- magnesiumin tila
- lihaskrampit
- perhekäytäntö
- yölliset jalkakrampit
- magnesiumin puutos
- magnesiuminfuusio
- lepokrampit
- fraktionaalinen virtsan erittyminen
- 24 tunnin virtsa
- seerumin magnesium
- richmond
- kouristuksen taajuus
- virtsan magnesium
- kramppipäiväkirja
- sf 36
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Lihaskramppi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- H06-03345
- Health Canada #9427-R1243-21C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .