Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de rol van magnesium bij rustkrampen

9 december 2008 bijgewerkt door: University of British Columbia

Magnesiumstatus en effect van magnesiuminfusies op rustkrampen

Deze studie heeft tot doel aan te tonen of infusies van magnesium de frequentie van rustkrampen kunnen verminderen en om te bepalen of mensen met rustkramp een tekort aan magnesium hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om gedurende 5 dagen IV-infusies van 4 uur met D5W te krijgen, met of zonder toevoeging van 20 mmol magnesiumsulfaat. De uitscheiding van magnesium in de urine gedurende 24 uur zal worden bepaald op de eerste dag van de infusies om te beoordelen of er sprake is van een magnesiumtekort. Tien normale controles ondergaan ook een enkele infusie en verzameling van urine om als vergelijkingsgroep te dienen voor de urinaire uitscheidingsgegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Canada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥2 been- of voetkrampen per week in een inloopdagboek van 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • eGFR<50
  • Neurologische ziekte
  • Zwangerschap
  • Hart blok
  • Bradyaritmie zonder pacemaker
  • Digoxine gebruik
  • Leverziekte
  • de ziekte van Addison
  • Geschiedenis van MI
  • CHF
  • Afwezigheid van detecteerbare reflexen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de frequentie van krampen in de benen per week (actief versus placebo) gedurende de eerste 30 dagen na infusies in vergelijking met de 30 dagen voorafgaand aan randomisatie (zoals vastgelegd in patiëntendagboeken).
Tijdsspanne: Zie hierboven
Zie hierboven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de magnesiumstatus bij aanvang van het onderzoek zoals bepaald door 24 uur fractionele excretie van magnesium op dag 1 van de infusies.
Subjectieve beoordeling of krampen onveranderd, meer of minder frequent/pijnlijk/"hinderlijk" waren gedurende de 3 maanden. volgende infusen.
Tijdsspanne: Zie hierboven
Zie hierboven
Veranderingen in de algehele kwaliteit van leven zoals gemeten met een SF36-vragenlijst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Vancouver Coastal Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren