Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání role hořčíku v klidových křečích

9. prosince 2008 aktualizováno: University of British Columbia

Stav hořčíku a účinek infuzí hořčíku na klidové křeče

Tato studie si klade za cíl ukázat, zda infuze hořčíku mohou snížit frekvenci klidových křečí, a zjistit, zda lidé trpící klidovými křečemi mají nedostatek hořčíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou randomizovány tak, aby dostávaly 5 dní 4hodinové IV infuze D5W buď s nebo bez přidaného 20 mmol síranu hořečnatého. První den infuzí bude stanoveno 24hodinové vylučování hořčíku močí, aby se zjistilo, zda je přítomen nedostatek hořčíku. Deset normálních kontrol také podstoupí jednu infuzi a odběr moči, která bude sloužit jako srovnávací skupina pro údaje o vylučování moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Richmond, British Columbia, Kanada, V7C 4W7
        • Richmond Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥2 křeče nohou nebo chodidel za týden v 4týdenním zaváděcím deníku

Kritéria vyloučení:

  • eGFR<50
  • Neurologické onemocnění
  • Těhotenství
  • Srdeční blok
  • Bradyarytmie bez kardiostimulátoru
  • Použití digoxinu
  • Nemoc jater
  • Addisonova nemoc
  • Historie MI
  • CHF
  • Absence detekovatelných reflexů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna frekvence křečí nohou za týden (aktivní versus placebo) během prvních 30 dnů po infuzích ve srovnání s 30 dny před randomizací (jak je zaznamenáno v deníku pacienta).
Časové okno: Viz výše
Viz výše

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení stavu hořčíku při vstupu do studie, jak bylo stanoveno 24hodinovým frakčním vylučováním hořčíku v den 1 infuzí.
Subjektivní hodnocení, zda byly křeče nezměněné, více nebo méně časté /bolestivé/"obtěžující" během 3 měsíců. po infuzích.
Časové okno: Viz výše
Viz výše
Celková kvalita života se mění měřená dotazníkem SF36.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Vancouver Coastal Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Garrison Scott, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H06-03345
  • Health Canada #9427-R1243-21C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odpočinkové křeče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit