非小細胞肺がん（NSCLC）を対象とした毎週のドセタキセルとシスプラチン、それに続くゲムシタビンの第II相臨床試験と毎週の第II相試験

包含基準:

• 組織学的または細胞学的にNSCLCの診断が確認された。組織学的サブタイプには、大細胞癌、扁平上皮癌、腺癌、または NSCLC の一般的な細胞学的診断が含まれる場合があります。
• 患者は、改訂された国際病期分類システムに従って、局所領域的に進行した切除不能な非転移性NSCLCステージIIIB（鎖骨上N3または胸水の場合はT4のみ）またはステージIVでなければなりません。
• 患者は、RECIST 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変を持っていなければなりません。
• 以前の根治手術（研究参加の30日以上前）は許可されますが、腫瘍性疾患の進行の病理学的証拠を文書化する必要があります。
• WHO パフォーマンス ステータス 0 または 1 ;
• 過去 3 か月以内の体重減少が 5% 未満。

• 入学時の研究室の要件

  • 血球数: 絶対好中球 > 2.0。 10^9/L;血小板 > 100 。 10^9/L;ヘモグロビン > 10 g/dl
  • 腎機能: 血清クレアチニンが正常上限値 (UNL) 1 未満。 血清クレアチニンの限界値の場合、クレアチニンクリアランスは > 60 mL/min である必要があります。
  • 肝機能: 血清ビリルビン < 1 x UNL; ASAT および ALAT < 2.5 x UNL;アルカリホスファターゼ < 5 x UNL (広範囲の骨転移を伴う場合を除く)

除外基準:

• 以前の全身化学療法または免疫療法。事前の術前補助化学療法または補助化学療法は、登録の少なくとも 12 か月前に終了した場合には許可されます。
• NSCLCに対する測定可能な病変に対する以前の放射線療法。 非標的病変では、以前の放射線療法（骨髄の 25% 未満まで）は許可されます。 放射線療法の完了から少なくとも 4 週間が経過し、患者はすべての副作用を回復する必要があります。
• 小細胞肺がん、カルチノイド、または小細胞/非小細胞混合肺がんの細胞組織学的診断;
• 評価可能ではあるが測定不可能な疾患のみを有する患者（非標的病変）。
• 症候性脳転移または軟髄膜疾患のある患者;
• -治癒した非黒色腫皮膚癌、治癒治療された子宮頸部上皮内癌、または治癒治療された他の癌を除き、過去の悪性腫瘍の病歴があり、少なくとも5年間疾患の証拠がない。
• ポリソルベート 80 に対する過敏反応の病歴;
• 妊娠中または授乳中の女性（妊娠の可能性のある女性は適切な避妊をしなければなりません）。
• 現在の末梢神経障害 NCI グレード > 2;
• 重大な神経障害または精神障害;
• 研究参加後30日以内に他の実験薬を用いた臨床試験に参加する。

• 他の重篤な合併症：

  1. 制御されていない心血管疾患。
  2. 認知症や発作を含む重大な神経障害または精神障害の病歴;
  3. 抗生物質の静注が必要な活動性感染症。
  4. 活動性潰瘍、不安定な糖尿病、またはその他の皮質療法に対する禁忌。
  5. 研究者が被験者を過度の危険にさらす、または研究を妨げると判断したその他の状態。

上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。