局所進行切除不能または転移性非小細胞肺がんに対する第一選択療法としてのタキソテール併用療法。

臨床試験に関する以下の情報は、患者と医師が試験について最初に話し合えるようにするための情報提供のみを目的として提供されています。 この情報は、治験に関する完全な情報、治験への潜在的な参加に関連する可能性のあるすべての考慮事項を含むこと、または主治医や医療専門家のアドバイスに代わることを目的としたものではありません。

主な基準を以下に示します。

包含基準:

• NSCLC 組織学的サブタイプの組織学的または細胞学的に確認された診断には、大細胞癌、扁平上皮癌、腺癌、または NSCLC の一般的な細胞学的診断が含まれる場合があります。
• 患者は、改訂された国際病期分類システムに従って、局所領域的に進行した切除不能な非転移性NSCLCステージIIIB（鎖骨上N3または胸水の場合はT4のみ）またはステージIVでなければなりません。
• 患者には少なくとも 1 つの測定可能な病変がなければなりません。
• 以前の根治手術（研究参加の30日以上前）は許可されますが、腫瘍性疾患の進行の病理学的証拠は可能な限り文書化されなければなりません。
• 過去 3 か月以内の体重減少 < = 5%;

• 入国時の研究室要件:

  • 血球数: 絶対好中球 > 2.0 x 109/L 血小板 > 100 x 109/L ヘモグロビン > 10 g/dl
  • 腎機能：血清クレアチニンが正常上限（UNL）1未満。 血清クレアチニンの限界値の場合、クレアチニンクリアランスは > 60 mL/min である必要があります。
  • 肝機能：血清ビリルビン < 1 x UNLASAT および ALAT < 2.5 x UNL アルカリホスファターゼ < 5 x UNL (広範囲の骨転移を伴う場合を除く)。

除外基準:

• 以前の全身化学療法または免疫療法（ネオアジュバントまたはアジュバント治療を含む）
• NSCLCに対する以前の放射線療法。
• 小細胞肺がん、カルチノイド、または小細胞/非小細胞混合肺がんの細胞組織学的診断;
• 測定不可能な疾患を有する患者のみ。
• 症候性脳転移または軟髄膜疾患のある患者。 しかし;症候性脳転移を有し、コルチコステロイド治療下で無症状になった患者も研究に参加できる。
• -治癒した非黒色腫皮膚癌、治癒治療された子宮頸部上皮内癌、または治癒治療された他の癌を除き、過去の悪性腫瘍の病歴があり、少なくとも5年間疾患の証拠がない。
• ポリソルベート 80 に対する過敏症反応の病歴;
• 妊娠中または授乳中の女性（妊娠の可能性のある女性は適切な避妊をしなければなりません）。
• 他の治験薬との同時治療。
• 現在の末梢神経障害 NCI グレード > = 2;
• 重大な神経障害または精神障害;
• 肝機能異常;
• 研究参加後30日以内に他の実験薬を用いた臨床試験に参加する。
• 病状に付随するその他の重篤な疾患。
• 認知症または発作を含む重大な神経障害または精神障害の病歴;
• 抗生物質の静注が必要な活動性感染症。
• 活動性潰瘍、不安定な糖尿病、またはその他の皮質療法に対する禁忌。
• 研究者の判断で対象者が置かれるその他の状態は、リスクを取り消すか、研究を妨げます。
• ビホスホネートによる治療。