Combinaisons de taxotères comme thérapie de première ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules non résécable ou métastatique localement avancé.

Les informations suivantes sur les essais cliniques sont fournies à titre informatif uniquement pour permettre aux patients et aux médecins d'avoir une première discussion sur l'essai. Ces informations ne sont pas destinées à être des informations complètes sur l'essai, à contenir toutes les considérations pouvant être pertinentes pour une éventuelle participation à l'essai, ou à remplacer les conseils d'un médecin personnel ou d'un professionnel de la santé.

Les principaux critères sont listés ci-dessous :

Critère d'intégration:

• Le diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé des sous-types istologiques du NSCLC peut inclure les grandes cellules, les cellules squameuses ou l'adénocarcinome ou un diagnostic cytologique générique du NSCLC ;
• Les patients doivent avoir un CPNPC non résécable non métastatique avancé au niveau locorégional Stade IIIB (seulement N3 supraclaviculaire ou T4 pour l'épanchement pleural) ou Stade IV selon le système de stadification international révisé
• Les patients doivent avoir au moins une lésion mesurable ;
• Une chirurgie radicale antérieure (plus de 30 jours avant l'entrée dans l'étude) est autorisée, mais une preuve pathologique de la progression de la maladie néoplasique doit être documentée dans la mesure du possible ;
• Perte de poids < = 5 % au cours des 3 derniers mois ;

• Exigences de laboratoire à l'entrée :

  • Numération des cellules sanguines : neutrophiles absolus > 2,0 x 109/LPlaquettes > 100 x 109/LHémoglobine > 10 g/dl
  • Fonction rénale : Créatinine sérique < 1 limite supérieure normale (UNL). En cas de valeur limite de la créatinine sérique, la clairance de la créatinine doit être > 60 mL/min
  • Fonctions hépatiques : Bilirubine sérique < 1 x UNLASAT et ALAT < 2,5 x UNLA Phosphatase alcaline < 5 x UNL (sauf si accompagnée de métastases osseuses étendues) ;

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chimiothérapie systémique ou d'immunothérapie, y compris les traitements néoadjuvants ou adjuvants ;
• Radiothérapie antérieure pour NSCLC ;
• Diagnostic cyto-histologique du cancer du poumon à petites cellules, carcinoïde, ou du cancer du poumon mixte à petites cellules/non à petites cellules ;
• Patients atteints d'une maladie non mesurable uniquement ;
• Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ou atteints d'une maladie leptoméningée. Cependant; les patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques qui deviennent asymptomatiques sous traitement aux corticostéroïdes peuvent participer à l'étude ;
• Antécédents de malignités, à l'exception du cancer de la peau non mélanique guéri, du carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou d'un autre cancer traité curativement et sans signe de maladie depuis au moins cinq ans ;
• Antécédents de réaction d'hypersensibilité au polysorbate 80 ;
• Femmes enceintes ou allaitantes (les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception adéquate);
• Traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux ;
• Niveau actuel de neuropathie périphérique NCI > = 2 ;
• Troubles neurologiques ou psychiatriques importants ;
• Anomalies des fonctions hépatiques ;
• Participation à des essais cliniques avec d'autres agents expérimentaux dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude ;
• Autre maladie concomitante grave ou conditions médicales ;
• Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, y compris démence ou convulsions ;
• Infection active nécessitant des antibiotiques iv ;
• Ulcère évolutif, diabète sucré instable ou autre contre-indication à la corticothérapie ;
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, placerait le sujet dans, annule le risque ou interfère avec l'étude.
• Traitement aux biphosphonates.