Taxotere-kombinasjoner som førstelinjebehandling for lokalt avansert ikke-opererbar eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft.

Følgende informasjon om kliniske studier gis kun for informasjonsformål for å la pasienter og leger ha en innledende diskusjon om studien. Denne informasjonen er ikke ment å være fullstendig informasjon om forsøket, å inneholde alle hensyn som kan være relevante for potensiell deltakelse i forsøket, eller å erstatte råd fra en personlig lege eller helsepersonell.

Hovedkriteriene er listet opp nedenfor:

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av NSCLC istologiske subtyper kan inkludere storcellet, plateepitel eller adenokarsinom eller en generisk cytologisk diagnose av NSCLC;
• Pasienter må ha en lokoregionalt avansert, ikke-metastatisk NSCLC stadium IIIB (kun N3 supraklavikulær eller T4 for pleural effusjon) eller stadium IV i henhold til det reviderte internasjonale stadiesystemet
• Pasienter må ha minst én målbar lesjon;
• Tidligere radikal kirurgi (mere 30 dager før studiestart) er tillatt, men et patologisk bevis på progresjon av neoplastisk sykdom må dokumenteres når det er mulig;
• Vekttap < = 5 % i løpet av de siste 3 månedene;

• Laboratoriekrav ved innreise:

  • Blodcelletall: Absolutte nøytrofiler > 2,0 x 109/LPplate > 100 x 109/LHemoglobin > 10 g/dl
  • Nyrefunksjon: Serumkreatinin < 1 øvre normalgrense (UNL). Ved grenseverdi for serumkreatinin bør kreatininclearance være > 60 ml/min.
  • Leverfunksjoner: Serumbilirubin < 1 x UNLASAT og ALAT < 2,5 x UNLAlkalisk fosfatase < 5 x UNL (med mindre det er ledsaget av omfattende benmetastaser);

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere systemisk kjemoterapi eller immunterapi inkludert neoadjuvant eller adjuvant behandling;
• Tidligere strålebehandling for NSCLC;
• Cyto-histologisk diagnose av småcellet lungekreft, karsinoid eller blandet småcellet/ikke-småcellet lungekreft;
• Pasienter med kun ikke målbar sykdom;
• Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser eller med leptomeningeal sykdom. Derimot; pasienter med symptomatiske hjernemetastaser som blir asymptomatiske under kortikosteroidbehandling kan delta i studien;
• Anamnese med tidligere maligniteter, bortsett fra kurert ikke-melanom hudkreft, kurativt behandlet in situ karsinom i livmorhalsen eller annen kreft behandlet kurativt og uten tegn på sykdom i minst fem år;
• Anamnese med overfølsomhetsreaksjon mot polysorbat 80;
• Gravide eller ammende kvinner (kvinner i fertil alder må bruke tilstrekkelig prevensjon);
• Samtidig behandling med andre eksperimentelle legemidler;
• Nåværende perifer nevropati NCI-grad > = 2;
• Betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser;
• unormale leverfunksjoner;
• Deltakelse i kliniske studier med andre eksperimentelle midler innen 30 dager etter studiestart;
• Andre alvorlige samtidige sykdommer av medisinske tilstander;
• Anamnese med betydelige nevrologiske eller psykiatriske lidelser inkludert demens eller anfall;
• Aktiv infeksjon som krever iv antibiotika;
• Aktivt sår, ustabil diabetes mellitus eller annen kontraindikasjon mot kortikoterapi;
• Enhver annen tilstand, som etter etterforskerens vurdering vil sette forsøkspersonen på, opphever risiko eller forstyrrer studien.
• Behandling med bifosfonater.