Taxotere-kombinationer som förstahandsterapi för lokalt avancerad icke-operabel eller metastaserad icke-småcellig lungcancer.

Följande information om kliniska prövningar tillhandahålls endast i informationssyfte för att patienter och läkare ska kunna ha en första diskussion om prövningen. Denna information är inte avsedd att vara fullständig information om prövningen, att innehålla alla överväganden som kan vara relevanta för potentiellt deltagande i prövningen, eller att ersätta råd från en personlig läkare eller vårdpersonal.

Huvudkriterier listas nedan:

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av NSCLC istologiska subtyper kan inkludera storcelliga, skivepitelceller eller adenokarcinom eller en generisk cytologisk diagnos av NSCLC;
• Patienter måste ha en lokoregionalt avancerad icke-metastaserad icke-metastaserande NSCLC Stadium IIIB (endast N3 supraklavikulär eller T4 för pleurautgjutning) eller Steg IV enligt det reviderade International Staging System
• Patienterna måste ha minst en mätbar lesion;
• Tidigare radikal kirurgi (mer 30 dagar innan studiestart) är tillåten men ett patologiskt bevis på progression av neoplastisk sjukdom måste dokumenteras när det är möjligt;
• Viktminskning < = 5 % under de senaste 3 månaderna;

• Laboratoriekrav vid inträde:

  • Antal blodkroppar: Absoluta neutrofiler > 2,0 x 109/LPocyter > 100 x 109/LHemoglobin > 10 g/dl
  • Njurfunktion: Serumkreatinin < 1 övre normala gränser (UNL). Vid gränsvärde för serumkreatinin bör kreatininclearance vara > 60 ml/min
  • Leverfunktioner: Serumbilirubin < 1 x UNLASAT och ALAT < 2,5 x UNLalkaliskt fosfatas < 5 x UNL (såvida det inte åtföljs av omfattande benmetastaser);

Exklusions kriterier:

• Tidigare systemisk kemoterapi eller immunterapi inklusive neoadjuvanta eller adjuvanta behandlingar;
• Tidigare strålbehandling för NSCLC;
• Cyto-histologisk diagnos av småcellig lungcancer, carcinoid eller blandad småcellig/icke-småcellig lungcancer;
• Patienter med enbart icke mätbar sjukdom;
• Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser eller med leptomeningeal sjukdom. Dock; patienter med symtomatiska hjärnmetastaser som blir asymtomatiska under kortikosteroidbehandling kan delta i studien;
• Historik av tidigare maligniteter, med undantag för botad icke-melanom hudcancer, kurativt behandlad in situ karcinom i livmoderhalsen eller annan kurativt behandlad cancer och utan tecken på sjukdom under minst fem år;
• Historik med överkänslighetsreaktion mot polysorbat 80;
• Gravida eller ammande kvinnor (kvinnor i fertil ålder måste använda adekvat preventivmedel);
• Samtidig behandling med andra experimentella läkemedel;
• Aktuell perifer neuropati NCI grad > = 2;
• Betydande neurologiska eller psykiatriska störningar;
• Avvikelser i leverfunktionen;
• Deltagande i kliniska prövningar med andra experimentella medel inom 30 dagar från studiestart;
• Andra allvarliga samtidiga sjukdomar av medicinska tillstånd;
• Historik av betydande neurologiska eller psykiatriska störningar inklusive demens eller kramper;
• Aktiv infektion som kräver iv antibiotika;
• Aktivt sår, instabil diabetes mellitus eller annan kontraindikation mot kortikoterapi;
• Alla andra villkor, som enligt utredarens bedömning skulle utsätta försökspersonen för, upphäver risken eller stör studien.
• Behandling med bifosfonater.