Combinações de taxotere como terapia de primeira linha para câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado irressecável ou metastático.

As informações a seguir sobre ensaios clínicos são fornecidas apenas para fins informativos, para permitir que pacientes e médicos tenham uma discussão inicial sobre o estudo. Esta informação não pretende ser uma informação completa sobre o ensaio, nem conter todas as considerações que possam ser relevantes para uma possível participação no ensaio, nem substituir o conselho de um médico ou profissional de saúde.

Os principais critérios são listados a seguir:

Critério de inclusão:

• O diagnóstico histológico ou citologicamente confirmado de subtipos istológicos de NSCLC pode incluir células grandes, células escamosas ou adenocarcinoma ou um diagnóstico citológico genérico de NSCLC;
• Os pacientes devem ter um NSCLC não metastático irressecável avançado locorregionalmente Estágio IIIB (apenas N3 supraclavicular ou T4 para derrame pleural) ou Estágio IV de acordo com o Sistema Internacional de Estadiamento revisado
• Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão mensurável;
• Cirurgia radical prévia (mais de 30 dias antes da entrada no estudo) é permitida, mas uma prova patológica de progressão da doença neoplásica deve ser documentada sempre que possível;
• Perda de peso < = 5% nos últimos 3 meses;

• Requisitos de laboratório na entrada:

  • Contagem de células sanguíneas: neutrófilos absolutos > 2,0 x 109/LPlatelets > 100 x 109/LHemoglobina > 10 g/dl
  • Função renal: Creatinina sérica < 1 limite superior normal (UNL). Em caso de valor limite de creatinina sérica, o clearance de creatinina deve ser > 60 mL/min
  • Funções hepáticas: Bilirrubina sérica < 1 x UNLASAT e ALAT < 2,5 x UNLA Fosfatase alcalina < 5 x UNL (a menos que acompanhada de extensas metástases ósseas);

Critério de exclusão:

• Quimioterapia ou imunoterapia sistêmica prévia, incluindo tratamentos neoadjuvantes ou adjuvantes;
• Radioterapia prévia para NSCLC;
• Diagnóstico cito-histológico de cancro do pulmão de pequenas células, carcinoide ou misto de células pequenas/não pequenas células;
• Pacientes apenas com doença não mensurável;
• Pacientes com metástases cerebrais sintomáticas ou com doença leptomeníngea. No entanto; pacientes com metástases cerebrais sintomáticas que se tornam assintomáticos sob tratamento com corticosteróides podem entrar no estudo;
• Histórico de doenças malignas prévias, exceto câncer de pele não melanoma curado, carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente ou outro câncer tratado curativamente e sem evidência de doença há pelo menos cinco anos;
• História de reação de hipersensibilidade ao polissorbato 80;
• Mulheres grávidas ou lactantes (mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos adequados);
• Tratamento concomitante com outras drogas experimentais;
• Neuropatia periférica atual grau NCI > = 2;
• Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos;
• Anormalidades das funções hepáticas;
• Participação em ensaios clínicos com outros agentes experimentais até 30 dias após a entrada no estudo;
• Outras doenças concomitantes graves de condições médicas;
• História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, incluindo demência ou convulsões;
• Infecção ativa requerendo antibióticos iv;
• Úlcera ativa, diabetes mellitus instável ou outra contra-indicação à corticoterapia;
• Qualquer outra condição, que no julgamento do investigador colocaria o sujeito, desfaz o risco ou interfere no estudo.
• Tratamento com bifosfonatos.