Taxotere-yhdistelmät ensimmäisenä linjana paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottomaan tai metastasoituneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.

Seuraavat tiedot kliinisistä tutkimuksista on tarkoitettu vain tiedoksi, jotta potilaat ja lääkärit voivat keskustella tutkimuksesta alustavasti. Näiden tietojen ei ole tarkoitus olla täydellistä tietoa tutkimuksesta, sisältämään kaikkia näkökohtia, jotka voivat olla merkityksellisiä mahdollisen tutkimukseen osallistumisen kannalta, tai korvaamaan henkilökohtaisen lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen neuvoja.

Pääkriteerit on lueteltu alla:

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC:n istologisten alatyyppien diagnoosi voi sisältää suurisoluisen, levyepiteelisolun tai adenokarsinooman tai yleisen sytologisen NSCLC-diagnoosin;
• Potilailla on oltava paikallisesti pitkälle edennyt ei-leikkauksellinen ei-metastaattinen NSCLC:n vaihe IIIB (vain N3 supraclavicular tai T4 pleuraeffuusiota varten) tai vaihe IV tarkistetun kansainvälisen määritysjärjestelmän mukaisesti
• Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio;
• Aikaisempi radikaali leikkaus (yli 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa) on sallittu, mutta patologinen todiste kasvainsairauden etenemisestä on dokumentoitava aina kun mahdollista;
• Painonpudotus < = 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana;

• Laboratoriovaatimukset saapuessa:

  • Verisolujen määrä: Absoluuttiset neutrofiilit > 2,0 x 109/LP-verihiutaleet > 100 x 109/Lhemoglobiini > 10 g/dl
  • Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini < 1 normaalin yläraja (UNL). Jos seerumin kreatiniiniarvo on raja-arvo, kreatiniinipuhdistuman tulee olla > 60 ml/min
  • Maksan toiminnot: Seerumin bilirubiini < 1 x UNLASAT ja ALAT < 2,5 x UNLA-alkalinen fosfataasi < 5 x UNL (ellei siihen liity laajoja luumetastaaseja);

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi systeeminen kemoterapia tai immunoterapia, mukaan lukien neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidot;
• Aiempi sädehoito NSCLC:hen;
• Pienisoluisen keuhkosyövän, karsinoidi- tai sekasoluisen/ei-pienisoluisen keuhkosyövän sytohistologinen diagnoosi;
• Ainoastaan ​​potilaat, joiden sairaus ei ole mitattavissa;
• Potilaat, joilla on oireenmukaisia ​​aivometastaaseja tai leptomeningeaalinen sairaus. Kuitenkin; tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on oireellisia aivometastaaseja ja jotka muuttuvat oireettomiksi kortikosteroidihoidon aikana;
• Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi parannettu ei-melanooma-ihosyöpä, parantavasti hoidettu in situ kohdunkaulan karsinooma tai muu syöpä, joka on hoidettu parantavasti ja ilman merkkejä sairaudesta vähintään viiteen vuoteen;
• Aiemmat yliherkkyysreaktiot polysorbaatti 80:lle;
• Raskaana olevat tai imettävät naiset (hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä);
• Samanaikainen hoito muiden kokeellisten lääkkeiden kanssa;
• Nykyinen perifeerinen neuropatia NCI-aste > = 2;
• Merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt;
• maksan toiminnan poikkeavuudet;
• Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin muiden kokeellisten aineiden kanssa 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta;
• Muut vakavat samanaikaiset sairaudet;
• Anamneesi merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien dementiaaliset tai kohtaukset;
• Aktiivinen infektio, joka vaatii iv antibiootteja;
• Aktiivinen haavauma, epästabiili diabetes mellitus tai muu kortikoterapian vasta-aihe;
• Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan arvion mukaan asettaisivat kohteen, kumoavat riskin tai häiritsevät tutkimusta.
• Hoito bifosfonaateilla.