泰索帝组合作为局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌的一线疗法。

以下有关临床试验的信息仅供参考，旨在让患者和医生对试验进行初步讨论。 此信息并非旨在成为有关试验的完整信息，包含可能与潜在参与试验相关的所有注意事项，或取代私人医生或健康专家的建议。

主要标准如下：

纳入标准：

• NSCLC 组织学亚型的组织学或细胞学确诊诊断可能包括大细胞、鳞状细胞或腺癌或 NSCLC 的一般细胞学诊断；
• 根据修订后的国际分期系统，患者必须患有局部晚期不可切除的非转移性 NSCLC IIIB 期（仅限锁骨上 N3 或 T4 胸腔积液）或 IV 期
• 患者必须至少有一个可测量的病变；
• 允许进行过根治性手术（研究开始前 30 天以上），但必须尽可能记录肿瘤疾病进展的病理学证据；
• 最近 3 个月内体重减轻 < = 5%；

• 入学时的实验室要求：

  • 血细胞计数：中性粒细胞绝对值 > 2.0 x 109/L 血小板 > 100 x 109/L 血红蛋白 > 10 g/dl
  • 肾功能：血清肌酐 < 1 正常上限 (UNL)。 在血清肌酐极限值的情况下，肌酐清除率应> 60 mL / min
  • 肝功能：血清胆红素 < 1 x UNLASAT 和 ALAT < 2.5 x UNL 碱性磷酸酶 < 5 x UNL（除非伴有广泛骨转移）；

排除标准：

• 既往全身化疗或免疫治疗，包括新辅助治疗或辅助治疗；
• NSCLC 的既往放射治疗；
• 小细胞肺癌、类癌或混合性小细胞/非小细胞肺癌的细胞组织学诊断；
• 仅患有不可测量疾病的患者；
• 有症状的脑转移或软脑膜疾病的患者。 然而;在皮质类固醇治疗下无症状的有症状脑转移患者可以进入研究；
• 既往恶性肿瘤病史，除了已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、已治愈的宫颈原位癌或已治愈的其他癌症且至少五年内无疾病迹象；
• 对聚山梨醇酯 80 的超敏反应史；
• 孕妇或哺乳期妇女（有生育能力的妇女必须采取充分的避孕措施）；
• 与其他实验药物同时治疗；
• 当前周围神经病变 NCI 等级 > = 2；
• 严重的神经或精神疾病；
• 肝功能异常；
• 在进入研究后 30 天内参与其他实验药物的临床试验；
• 其他严重的伴随疾病的医疗条件；
• 重大神经或精神疾病史，包括痴呆症或癫痫发作；
• 需要静脉注射抗生素的活动性感染；
• 活动性溃疡、不稳定型糖尿病或其他皮质疗法禁忌症；
• 研究者判断会使受试者处于、消除风险或干扰研究的任何其他情况。
• 用双膦酸盐治疗。