Комбинации таксотера в качестве терапии первой линии при местно-распространенном нерезектабельном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого.

Следующая информация о клинических испытаниях предоставляется только в информационных целях, чтобы позволить пациентам и врачам провести первоначальное обсуждение исследования. Эта информация не претендует на то, чтобы быть полной информацией об испытании, содержать все соображения, которые могут иметь отношение к потенциальному участию в испытании, или заменять совет личного врача или медицинского работника.

Ниже перечислены основные критерии:

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз гистологических подтипов НМРЛ может включать крупноклеточный, плоскоклеточный или аденокарциному или общий цитологический диагноз НМРЛ;
• Пациенты должны иметь местно-регионарно распространенный неоперабельный неметастатический НМРЛ стадии IIIB (только надключичный N3 или Т4 для плеврального выпота) или стадии IV в соответствии с пересмотренной Международной системой стадирования.
• Пациенты должны иметь по крайней мере одно измеримое поражение;
• Предшествующая радикальная операция (более чем за 30 дней до включения в исследование) разрешена, но по возможности должно быть задокументировано патологическое доказательство прогрессирования неопластического заболевания;
• Потеря веса <= 5% за последние 3 месяца;

• Требования к лаборатории при поступлении:

  • Количество клеток крови: Абсолютное количество нейтрофилов > 2,0 x 109/Lтромбоциты > 100 x 109/LГемоглобин > 10 г/дл
  • Функция почек: креатинин сыворотки < 1 верхней границы нормы (ВНЛ). В случае предельного значения креатинина сыворотки клиренс креатинина должен быть > 60 мл/мин.
  • Функции печени: Билирубин сыворотки < 1 x UNLASAT и ALAT < 2,5 x UNL Щелочная фосфатаза < 5 x UNL (если не сопровождается обширными метастазами в кости);

Критерий исключения:

• предшествующая системная химиотерапия или иммунотерапия, включая неоадъювантное или адъювантное лечение;
• Предшествующая лучевая терапия НМРЛ;
• Цито-гистологическая диагностика мелкоклеточного рака легкого, карциноида или смешанного мелкоклеточного/немелкоклеточного рака легкого;
• Только пациенты с не поддающимся измерению заболеванием;
• Пациенты с симптоматическими метастазами в головной мозг или с лептоменингеальной болезнью. Однако; в исследование могут быть включены пациенты с симптоматическими метастазами в головной мозг, которые становятся бессимптомными при лечении кортикостероидами;
• Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением вылеченного немеланомного рака кожи, пролеченного in situ карциномы шейки матки или другого пролеченного рака без признаков заболевания в течение как минимум пяти лет;
• Реакция гиперчувствительности на полисорбат 80 в анамнезе;
• Беременные или кормящие женщины (женщины детородного возраста должны использовать адекватную контрацепцию);
• Параллельное лечение другими экспериментальными препаратами;
• Текущая степень периферической невропатии по NCI > = 2;
• Значительные неврологические или психические расстройства;
• Нарушения функции печени;
• Участие в клинических испытаниях с другими экспериментальными агентами в течение 30 дней после включения в исследование;
• Другие серьезные сопутствующие заболевания соматических заболеваний;
• История значительных неврологических или психических расстройств, включая деменцию или судороги;
• Активная инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков;
• Активная язва, нестабильный сахарный диабет или другие противопоказания к кортикотерапии;
• Любое другое состояние, в котором, по мнению исследователя, находится субъект, устраняет риск или мешает исследованию.
• Лечение бифосфонатами.