糖尿病患者のベータ細胞機能に対するジャヌビアの効果

包含基準:

• 過去5年以内にT2DMと診断された患者
• 患者の年齢は18歳以上65歳未満である
• 患者は妊娠しておらず、授乳中であり、妊娠する可能性は低い
• 患者は研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることで研究に参加することに同意します。

• 患者は次の基準のいずれかを満たします。

  1. 患者は現在 AHA を服用しておらず、訪問 1 の HbA1c ≧ 6.5% かつ ≤ 10% です。 また
  2. 患者は現在、AHA 単独療法または低用量療法を受けています（つまり、 ≤50% 各薬剤の最大表示用量）経口併用療法であり、スクリーニング/訪問 1 HbA1c ≧6.5% かつ ≤9.5% である。
• 訪問 2 で患者の HbA1c が 6.5% 以上 10% 以下である

除外基準:

• 患者は1型糖尿病を患っている
• 患者は訪問 1 から 12 週間以内にインスリン治療を必要としました。 注: 短期間 (入院中の数日間など) インスリン治療を受け、もはやインスリン治療を必要としない患者も参加できます。
• 患者は現在、または訪問1から12週間以内にTZD薬剤を単剤療法または併用療法として服用している
• 患者は現在、または訪問 1 から 12 週間以内に Byetta を服用しています。
• 患者はコルチコステロイドを服用している
• 患者は、インフォームドコンセントに署名する前に5年以内の悪性腫瘍の病歴がある、または寛解/治癒の文書化なしで5年以上悪性腫瘍の病歴がある。 例外：適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、または上皮内子宮頸がん。 黒色腫、白血病、リンパ腫、骨髄増殖性疾患は期間を問わず除外されます - 患者は化学療法を受けています
• 患者は過去 12 週間以内に別の治験薬の投与を受けていた。
• 肝疾患を併発している患者、またはASTが正常値の上限の3倍を超える患者
• 腎臓病またはCR>1.4 mg/dlを有する患者
• 貧血患者（Hb <11 gr（男性）10 gr（女性））
• 活動性血管疾患（冠動脈、末梢血管、または脳血管）を患っている患者
• 患者は、収縮期血圧>160mmHgまたは拡張期血圧>95mmHgとして定義される、コントロールが不十分な高血圧症を患っている
• 増殖網膜症