がんによる悪性腸閉塞患者の「空腹の痛み」の治療におけるニコチン

目的:

• 不治の癌による悪性腸閉塞の患者が、「空腹の痛み」に対する潜在的な治療法を利用しているかどうかを判断します。
• これらの患者の「空腹時の痛み」の治療におけるニコチンの有効性と毒性を、予備的に決定します。
• ニコチンが循環グレリンの減少をもたらすかどうかを判断します (メイヨー ロチェスター クリニックに登録されている患者のみ)。
• ニコチンで治療された患者のホルモン変化を評価します (メイヨー ロチェスター クリニックに登録されている患者のみ)。

概要: これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、パイロット研究です。 患者は、過去 24 時間以内の嘔吐状態 (はい vs いいえ) および麻薬の使用 (はい vs いいえ) に従って層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は、必要に応じて「空腹の痛み」に使用するニコチン吸入器を受け取ります。 許容できない毒性がなければ、治療は最大 48 時間継続されます。
• アーム II: 患者は、必要に応じて「空腹の痛み」に使用するプラセボ吸入器を受け取ります。 許容できない毒性がなければ、治療は最大 48 時間継続されます。

48 時間後、アーム I の患者はニコチン療法を試験から継続することができます。 外科手術の候補者ではないアーム II の患者は、ニコチン吸入器による治療に切り替えることができます。

メイヨーロチェスタークリニックに登録された患者から、ベースライン時および48時間後に血液およびスポット尿サンプルを収集します。 血液サンプルを分析して、循環ホルモン（グレリン、レプチンなど）濃度を評価します。 尿サンプルを分析して、ニコチンおよびニコチン代謝産物の濃度を評価します。

全体的な生活の質は、ベースライン時と 48 時間後に評価されます。 「空腹の痛み」はベースラインで評価されます。

予想される患者数: この研究では、合計 20 人の患者が発生します。